Land: Polen
Sprog: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Hydrochlorothiazidum; Quinaprilum
Pfizer Europe MA EEIG
C09BA06
Quinaprilum + Hydrochlorothiazidum
20 mg + 12,5 mg
tabletki powlekane
30 tabl., 5909990867417, Rp
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ACCUZIDE , 10 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane ACCUZIDE 20 , 20 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane _(Quinaprilum + Hydrochlorothiazidum) _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek ACCUZIDE i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku ACCUZIDE 3. Jak stosować lek ACCUZIDE 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek ACCUZIDE 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ACCUZIDE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE ACCUZIDE jest lekiem złożonym, zawierającym dwie substancje czynne: chinapryl, który należy do grupy leków nazywanych inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitory ACE) i hydrochlorotiazyd - tiazydowy lek moczopędny. Lek ACCUZIDE jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego u pacjentów, u których nadciśnienie nie mogło być odpowiednio zmniejszone przy zastosowaniu chinaprylu w monoterapii. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ACCUZIDE KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ACCUZIDE - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - jeśli w przeszłości wystąpił obrzęk jakiejkolwiek części ciała (obrzęk naczynioruchowy), podczas leczenia innymi lekami z grupy inhibitorów ACE, - jeśli u pacjenta lub kogoś z ro Læs hele dokumentet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ACCUZIDE, 10 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane ACCUZIDE 20, 20 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY ACCUZIDE: każda tabletka powlekana zawiera 10 mg chinaprylu w postaci chinaprylu chlorowodorku i 12,5 mg hydrochlorotiazydu. ACCUZIDE 20: każda tabletka powlekana zawiera 20 mg chinaprylu w postaci chinaprylu _ _ chlorowodorku i 12,5 mg hydrochlorotiazydu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana produktu ACCUZIDE zawiera ok. 32,5 mg laktozy jednowodnej. Każda tabletka powlekana produktu ACCUZIDE 20 zawiera ok. 77,2 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane. ACCUZIDE: różowe, podzielne, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane oznaczone po jednej stronie napisem „PD222”. ACCUZIDE 20: różowe, trójkątne, podzielne, dwuwypukłe tabletki powlekane, oznaczone po jednej stronie napisem „PD220”. Linia podziału na tabletce tylko ułatwia rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia, a nie podział na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt ACCUZIDE wskazany jest w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego u pacjentów, u których właściwe jest skojarzone stosowanie chinaprylu i leku moczopędnego (patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA U pacjentów, którzy nie przyjmują aktualnie leku moczopędnego, niezależnie od tego, czy byli leczeni chinaprylem w monoterapii, czy też nie, zalecana dawka początkowa produktu ACCUZIDE wynosi 10 mg + 12,5 mg (1 tabletka produktu ACCUZIDE). W zależności od uzyskanego obniżenia ciśnienia tętniczego, dawka może być zwiększona do 20 mg + 12,5 mg (1 tabletka produktu ACCUZIDE 20) _ _ (patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1). U pacjentów aktualnie otrzymujących lek moczopędny, w celu zminimalizowania ryzyka nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego, zalecana dawka początkowa chinapry Læs hele dokumentet