Accusol 35 hæmodiafiltreringsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, NATRIUMCHLORID, NATRIUMHYDROGENCARBONAT

Tilgængelig fra:

Nikkiso Belgium

ATC-kode:

B05ZB

INN (International Name):

CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE, SODIUM CHLORIDE, SODIUM HYDROGEN CARBONATE

Lægemiddelform:

hæmodiafiltreringsvæske, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2006-03-08

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ACCUSOL 35, HÆMOFILTRERINGS-, HÆMODIALYSE- OG
HÆMODIAFILTRERINGSVÆSKE
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller hvis du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide om Accusol 35
3.
Sådan bliver du behandlet med Accusol 35
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Accusol 35 er en hæmofiltrerings-, hæmodialyse- og
hæmodiafiltreringsvæske.
Accusol 35 ordineres, hvis du har forbigående eller kronisk
nyresvigt.
Det renser dit blod for affaldsprodukter og det justerer syre/base- og
saltindholdet i dit blod. Som
substitutionsvæske i hæmodiafiltrering og hæmofiltrering kan det
også anvendes som en kilde af salte
og vand.
Accusol 35-opløsninger leveres i en PVC-fri tokammerpose. De to kamre
er adskilt med en lang
forsegling (forseglingen mellem kamrene). Før brug skal indholdet af
de to kamre af Accusol 35
blandes. Dette gøres ved først at åbne den lange forsegling
(forseglingen mellem kamrene) og bagefter
åbne den korte SafetyMoon forsegling nær tilkoblingsporten.
Accusol 35 kan gives til dig, specielt hvis du har højt kaliumindhold
i blodet.
_ _
Accusol 35-opløsninger må kun bruges af eller under ledelse af en
læge.
Lægen kan give dig Accusol 35 for noget andet. Spørg lægen.
2.
DET SKAL DU VIDE OM ACCUSOL 35
Inden behandlingen påbegyndes, vil din læge sikre, at der er god
adgang til vene og arterie. Lægen vil
også sikre, at du ikke har høj risiko for blødning.
Accusol 35-opløsninger findes med forskellige kalium- og
glucosekoncentrationer.

Produktets egenskaber

16. FEBRUAR 2021
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ACCUSOL 35,
HÆMOFILTRERINGS-, HÆMODIALYSE- OG HÆMODIAFILTRERINGSVÆSKE,
OPLØSNING
1.
D.SP.NR.
23040
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Accusol 35
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
SAMMENSÆTNING
PER 1000 ML ACCUSOL 35
STORE KAMMER ’A’
Calciumchloriddihydrat
0,343 g
Magnesiumchloridhexahydrat
0,136 g
Natriumchlorid
7,52 g
LILLE KAMMER ’B’
Natriumhydrogencarbonat
13,4 g
FÆRDIG OPLØSNING EFTER BLANDING
PER 1000 ML ACCUSOL 35
Calciumchloriddihydrat
0,257 g
Magnesiumchloridhexahydrat
0,102 g
Natriumchlorid
6,12 g
Natriumhydrogencarbonat
2,94 g
Svarende til følgende ioniske sammensætning:
IONISK SAMMENSÆTNING AF FÆRDIG
OPLØSNING
PER 1000 ML
ACCUSOL 35
Calcium (Ca
++
)
1,75 mmol
Magnesium (Mg
++
)
0,5 mmol
Natrium (Na
+
)
140 mmol
Chlorid (Cl
-
)
109,3 mmol
Hydrogencarbonat (HCO
3
-
)
35 mmol
Teoretisk osmolaritet
287 MOSM/L
_dk_hum_38466_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Den 5000 ml færdige opløsning er et resultat af blanding af 3750 ml
af opløsning ’A’ med
1250 ml af opløsning ’B’.
Den færdige opløsnings pH-værdi er mellem 7,0 – 7,5.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
Tallet “35” i navnet angiver opløsningens bufferkoncentration
(hydrogencarbonat =
35mmol/l.)
4.
LÆGEMIDDELFORM
Hæmofiltrerings-, hæmodialyse- og hæmodiafiltreringsvæske,
opløsning
Accusol 35 er en steril, pyrogenfri, klar og farveløs væske.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Accusol 35 er indiceret til behandling af akut og kronisk nyresvigt,
som
substitutionsopløsning til hæmofiltrering og hæmodiafiltrering og
som dialyseopløsning til
hæmodialyse og hæmodiafiltrering.
Accusol 35 er primært beregnet til patienter med hyperkaliæmi.
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Til hæmofiltrering, hæmodialyse og hæmodiafiltrering.
Accusol 35 som substitutionsopløsning
Mængden af substitutionsvæske, der skal anvendes til voksne,
bestemmes af
ultrafiltreringshastigheden og fastsættes i hvert enkelt tilfælde
for at sikre en passende
elektrolytvæskebalance