Land: Rumænien
Sprog: rumænsk
Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ACETYLCYSTEINUM
SALUTAS PHARMA GMBH - GERMANIA
R05CB01
ACETYLCYSTEINUM
200mg
PULB. PT. SOL. ORALA IN PLIC
OTC
HEXAL AG - GERMANIA
EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE
13385/2020/01 Cutie cu 20 plicuri termosigilate din folie trilaminata PE-Al-hartie x 3 g pulb. pt. sol. orala; 7031/2014/01 Cutie cu 20 plicuri termosigilate din folie trilaminata PE-Al-hartie x 3 g pulb. pt. sol. orala;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13385/2020/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR ACC LĂMÂIE ȘI MIERE 200 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ ÎN PLIC Acetilcisteină CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 4-5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este ACC lămâie și miere 200 mg și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați ACC lămâie și miere 200 mg 3. Cum să utilizați ACC lămâie și miere 200 mg 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează ACC lămâie și miere 200 mg 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE ACC LĂMÂIE ȘI MIERE 200 MG ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acetilcisteina aparţine unei clase de medicamente denumite mucolitice şi are proprietăţi mucolitice. Substanţa este utilizată pentru fluidizarea secreţiilor bronşice excesive sau vâscoase, în afecţiuni respiratorii (bronşită acută, bronştă cronică şi reacutizările acesteia, bronşiectazii şi mucoviscidoză). 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ACC LĂMÂIE ȘI MIERE 200 MG _ _ NU UTILIZAȚI ACC LĂMÂIE ȘI MIERE 200 MG: - dacă sunteţi alergic la acetilcisteină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate Læs hele dokumentet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13385/2020/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ACC miere și lămâie 200 mg pulbere pentru soluție orală în plic 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare plic cu 3 g pulbere conţine acetilcisteină 200 mg. Excipient cu efect cunoscut: zahăr, sodiu. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție orală în plic Pulbere de culoare albă până la gălbuie, cu aglomerări parţiale, cu miros de lămâie/miere. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Acetilcisteina este indicată ca terapie mucolitică în afecţiuni respiratorii (bronşită acută, bronşiectazii, bronşita cronică şi acutizările acesteia, mucoviscidoză) caracterizate de hipersecreţie densă şi vâscoasă. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Dacă nu este altfel prescris de către medicul dumneavoastră, doza uzuală este: Copii cu vârsta sub 1 an Acetilcisteina se poate utiliza numai în caz de indicaţie vitală şi sub supraveghere medicală strictă. Copii cu vârsta sub 2 ani Acetilcisteina se poate utiliza la copiii cu vârsta sub 2 ani numai sub supraveghere medicală strictă. Datorită cantităţii mari de substanţă activă ACC lămâie și miere 200 mg nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 2 ani Copii cu vârsta între 2-5 ani ½ plic de 2-3 ori pe zi (echivalent cu 200-300 mg acetilcisteină/zi). Copii cu vârsta între 6-14 ani 1 plic de 2 ori pe zi (echivalent cu 400 mg acetilcisteină/zi). 2 Copii şi adolescenţi cu vârsta peste 14 ani 1 plic de 3 ori pe zi (echivalent cu 600 mg acetilcisteină/zi). MODUL DE ADMINISTRARE ŞI DURATA TRATAMENTULUI: Luaţi ACC lămâie și miere 200 mg după mese. Dizolvaţi pulberea într-un pahar cu apă fierbinte şi beţi întregul conţinut al paharului, cât de fierbinte puteţi. Dacă simptomele dumneavoastră se agravează sau nu se ameliorează după 4-5 zile, vă rugăm Læs hele dokumentet