Abraxane

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Hent Indlægsseddel (PIL)
11-12-2023
Hent Produktets egenskaber (SPC)
21-08-2023

Aktiv bestanddel:

PACLITAXEL

Tilgængelig fra:

UNITED MEDICAL LTDA

ATC-kode:

AGENTES ANTINEOPLÁSICOS

INN (International Name):

PACLITAXEL

Terapeutisk område:

AGENTES ANTINEOPLÁSICOS

Produkt oversigt:

100 MG PO LIOF SUS INJ CT FA VD TRANS - 1257600330011 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Suspensão Injetável

Autorisation status:

Válido

Autorisation dato:

2021-10-18

Indlægsseddel

                                ABRAXANE®
Pó liofilizado para suspensão injetável
100 mg
UNITED MEDICAL LTDA.
IB21092023
ABRAXANE

PACLITAXEL (LIGADO À ALBUMINA)
APRESENTAÇÃO
Pó liofilizado para suspensão injetável.
Cada embalagem contém 1 frasco-ampola com 100 mg de paclitaxel ligado
à albumina.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém 100 mg de paclitaxel e aproximadamente 900
mg de albumina humana.
Excipiente: albumina humana.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1 PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
1.1
ADENOCARCINOMA DE PÂNCREAS
ABRAXANE

[paclitaxel (ligado à albumina)], em combinação com gencitabina, é
indicado para o tratamento de
primeira linha de pacientes com adenocarcinoma de pâncreas
metastático.
2
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
ABRAXANE

contém como substância ativa, o paclitaxel, ligado à proteína
albumina humana, na forma de pequenas
partículas conhecidas por nanopartículas. O paclitaxel pertence a um
grupo de medicamentos chamados taxanos,
utilizados para o tratamento do câncer. O paclitaxel é a parte do
medicamento que atinge o câncer, interferindo na
multiplicação das células cancerosas. A albumina, por sua vez,
auxilia o paclitaxel a alcançar as células cancerosas
por meio da corrente sanguínea.
ABRAXANE

também afeta as células não cancerosas, como as células
sanguíneas ou
nervosas, o que pode provocar reações indesejadas.
3
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar
ABRAXANE

:
•
se tiver uma contagem baixa de glóbulos brancos (contagens de
neutrófilos na situação de referência < 1.500
células/mm
3
- o seu médico irá aconselhá-lo sobre essa situação);
•
se tiver alergia ao paclitaxel ou à albumina humana;
•
durante a lactação.
4 O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
NÃO SUBSTITUA ABRAXANE
 POR OU COM OUTRAS FORMULAÇÕES DE PACLITAXEL.
ABRAXANE

é uma formulação de paclitaxel que pode ter propriedades funcionais
diferentes em comparação com
aquelas de formulações de paclitaxel em sol
                                
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Produktets egenskaber

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                                Læs hele dokumentet
                                
                            

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