Aboxoma

Land: Litauen

Sprog: litauisk

Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiv bestanddel:

Apiksabanas

Tilgængelig fra:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC-kode:

B01AF02

INN (International Name):

Apiksabanas

Dosering:

2,5 mg

Lægemiddelform:

plėvele dengtos tabletės

Indgivelsesvej:

vartoti per burną

Recept type:

Receptinis

Terapeutisk område:

Apixaban

Autorisation status:

Registruotas

Autorisation dato:

2021-10-26

Indlægsseddel

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ABOXOMA 2,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
apiksabanas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Aboxoma ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Aboxoma
3.
Kaip vartoti Aboxoma
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Aboxoma
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ABOXOMA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Aboxoma sudėtyje yra veikliosios medžiagos apiksabano, kuris
priklauso antikoaguliantais vadinamų
vaistų grupei. Šis vaistas blokuoja Xa faktorių, kuris yra svarbus
kraujo krešėjimo veiksnys, ir tokiu būdu
padeda apsisaugoti nuo kraujo krešulių susidarymo.
Aboxoma vartojamas suaugusiesiems:
-
kad nesusiformuotų kraujo krešuliai (apsisaugoti nuo giliųjų venų
trombozės [GVT]) po klubo arba
kelio sąnario pakeitimo operacijų. Po klubo arba kelio sąnario
operacijos Jums gali būti didesnis
pavojus kojų venose susidaryti kraujo krešuliams. Tai gali sukelti
kojų patinimą su skausmu arba be
jo. Jeigu kraujo krešulys juda iš kojų į plaučius, jis gali
sutrikdyti kraujotaką plaučiuose ir sukelti
dusulį su krūtinės ląstos skausmu arba be jo. Ši būklė
(plaučių embolija) gali kelti pavojų gyvybei ir
dėl jos gali reikėti skubios medicinos pagalbos;
-
kad nesusiformuotų kraujo krešuliai širdyje pacientams, kurių
širdis plaka neritmiškai (pasireiškia
prieširdžių virpėjimas) ir yra bent vienas papildomas rizi

Produktets egenskaber

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Aboxoma 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2,5 mg apiksabano.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 45 mg laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė)
Baltos, apvalios abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, vienoje
pusėje yra žyma „2.5“.
Tabletės matmenys: skersmuo – maždaug 6 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Venų tromboembolinių (VTE) reiškinių profilaktikai suaugusiems
pacientams, kuriems atlikta planinė klubo
arba kelio sąnario pakeitimo operacija.
Insulto ir sisteminės embolijos profilaktika suaugusiems pacientams,
kuriems pasireiškia su vožtuvais
nesusijęs prieširdžių virpėjimas (VNPV) ir yra vienas ar daugiau
rizikos veiksnių, pavyzdžiui: anksčiau
patirtas insultas ar praeinantysis smegenų išemijos priepuolis
(PSIP), amžius ≥ 75 metų, hipertenzija, cukrinis
diabetas, simptomus sukeliantis širdies nepakankamumas (≥ II
klasės pagal NYHA).
Giliųjų venų trombozės (GVT) bei plaučių embolijos (PE) gydymas
ir pasikartojančios GVT ir PE profilaktika
suaugusiems pacientams (apie PE sergančius pacientus, kurių
nestabili hemodinamika, žr. 4.4 skyriuje.)
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_VTE profilaktika (VTEp): planinė klubo arba kelio sąnario pakeitimo
operacija_
Rekomenduojama apiksabano dozė yra 2,5 mg, vartojama per burną du
kartus per parą. Pirmąją dozę reikia
išgerti praėjus 12-24 valandoms po operacijos.
Spręsdami dėl antikoaguliantų paskyrimo laiko šiuo laikotarpiu,
gydytojai turėtų apsvarstyti galimą ankstyvojo
antikoaguliantų vartojimo VTE profilaktikai naudą ir kraujavimo po
operacijos riziką.
_Pacientams, kuriems atliekama klubo sąnario pakeitimo operacija_
Rekomenduojama gydymo trukmė yra 32-38 dienos.
_