ABIRATERONE OLAINFARM õhukese polümeerikattega tablett

Land: Estland

Sprog: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv bestanddel:

abirateroon

Tilgængelig fra:

Olainfarm AS

ATC-kode:

L02BX03

INN (International Name):

abirateroon

Dosering:

500mg 56TK; 500mg 60TK

Lægemiddelform:

õhukese polümeerikattega tablett

Recept type:

R

Indlægsseddel

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
ABIRATERONE OLAINFARM, 250 MG TABLETID
ABIRATERONE OLAINFARM, 500 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
abirateroonatsetaat
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Abiraterone Olainfarm ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Abiraterone Olainfarm’i võtmist
3.
Kuidas Abiraterone Olainfarm’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Abiraterone Olainfarm’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ABIRATERONE OLAINFARM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Abiraterone Olainfarm sisaldab toimeainet nimega abirateroonatsetaat.
Seda kasutatakse täiskasvanud
meestel teistesse kehapiirkondadesse edasi levinud eesnäärmevähi
raviks. Abiraterone Olainfarm peatab
teie organismis testosterooni tootmise; see võib aeglustada
eesnäärmevähi progresseerumist.
Juhul kui Abiraterone Olainfarm on määratud haiguse varajases
staadiumis, kui haigus veel allub
hormoonravile, siis kasutatakse seda koos testosteroonitaset langetava
raviga (androgeen-
deprivatsioonravi).
Kui te võtate seda ravimit, määrab teie arst teile ka teise ravimi,
mille nimi on prednisoon või
prednisoloon. Seda kasutatakse, et vältida teie vererõhu liigset
tõusu, liigse vee kogunemist teie kehasse
(vedelikupeetus) või teie vere kaaliumisisalduse liigset vähenemist.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ABIRATERONE OLAINFARM’I VÕTMIST
ABIRATERONE OLAINFARM’I EI TOHI VÕTTA
-
kui olete abirateroonatsetaadi või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus

Produktets egenskaber

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Abiraterone Olainfarm, 250 mg tabletid
Abiraterone Olainfarm, 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
250 mg: Üks tablett sisaldab 250 mg abirateroonatsetaati.
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks tablett sisaldab 116,1 mg laktoosi (monohüdraadina) ja 5,8 mg
naatriumi.
500 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg
abirateroonatsetaati.
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 232,2 mg laktoosi
(monohüdraadina) ja 11,5 mg
naatriumi.
INN.
_Abirateronum_
.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
250 mg
Tablett.
Valged kuni valkjad, ovaalsed, kaksikkumerad, katmata tabletid (pikkus
15 mm ja laius 8 mm), mille
ühel küljel on pimetrükis “250” ja teine külg on sile.
500 mg
Õhukese polümeerikattega tablett.
Violetsed, ovaalsed, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega
tabletid (pikkus 19 mm ja laius 11
mm), mille ühel küljel on pimetrükis “500” ja teine külg on
sile.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Abiraterone Olainfarm on näidustatud koos prednisooni või
prednisolooniga:
•
esmakordselt diagnoositud kõrge riskiga metastaatilise
hormoonsõltuva eesnäärmevähi raviks
täiskasvanud meestel kombinatsioonis androgeen-deprivatsioonraviga
(vt lõik 5.1);
•
kastratsioonile resistentse metastaatilise eesnäärmevähi raviks
täiskasvanud meestel, kes on
peale ebaõnnestunud androgeen-deprivatsioonravi asümptomaatilised
või väheste
sümptomitega, ning kellel keemiaravi ei ole veel kliiniliselt
näidustatud (vt lõik 5.1);
•
kastratsioonile resistentse metastaatilise eesnäärmevähi raviks
täiskasvanud meestel, kelle
haigus on progresseerunud dotsetakseelil põhineva keemiaravi ajal
või järgselt.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Seda ravimit võib määrata vastava ettevalmistusega
tervishoiutöötaja.
Annustamine
Soovitatav annus on 1000 mg ühekordse ööpäevase annusena, mida ei
tohi võtta koos toiduga (v