Abirateron Viatris 1000 mg Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprog: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
01-07-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
16-05-2024

Aktiv bestanddel:

abirateroni acetas

Tilgængelig fra:

Viatris Pharma GmbH

ATC-kode:

L02BX03

INN (International Name):

abirateroni acetas

Lægemiddelform:

Filmtabletten

Sammensætning:

abirateroni acetas 1000 mg, carmellosum natricum conexum, natrii laurilsulfas, povidonum K 30, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 136.0 mg, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), E 171, macrogolum 3350, talcum, pro compresso obducto corresp. natrium 20.41 mg.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Prostatakarzinom

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

2022-09-29

Indlægsseddel

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Abirateron Viatris
Was ist Abirateron Viatris und wann wird es angewendet?
Wann darf Abirateron Viatris nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Abirateron Viatris Vorsicht geboten?
Darf Abirateron Viatris während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
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Was ist in Abirateron Viatris enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Abirateron Viatris? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2021 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Abirateron Viatris
Mylan Pharma GmbH
Was ist Abirateron Viatris und wann wird es angewendet?
Abirateron Viatris enthält den Wirkstoff Abirateronacetat. Abirateron
Viatris verhindert, dass Ihr Körper
Testosteron produziert. Dies kann das Wachstum von Prostatakrebs
verlangsamen.
Abirateron Viatris wird zur Behandlung von Prostatakrebs angewendet,
der sich bereits auf andere Bereiche
des Körpers ausgeweitet hat und darf nur auf Verschreibung des
Arztes/der Ärztin eingenommen werden.
Wenn Sie Abirateron Viatris einnehmen, verschreibt Ihr Arzt/Ihre
Ärztin Ihnen zudem ein weiteres
Arzneimittel mit dem Wirkstoff Pred
                                
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Abirateron Viatris
Zusammensetzung
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dosierung/Anwendung
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Interaktionen
Schwangerschaft, Stillzeit
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Unerwünschte Wirkungen
Überdosierung
Eigenschaften/Wirkungen
Pharmakokinetik
Präklinische Daten
Sonstige Hinweise
Zulassungsnummer
Packungen
Zulassungsinhaberin
Stand der Information
Abirateron Viatris
Mylan Pharma GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Abirateronacetat.
Hilfsstoffe
Abirateron Viatris 500 mg
Carmellosum natricum conexum, Natrii laurilsulfas, Povidonum K30,
Cellulosum microcristallinum,
Lactosum monohydricum, Silica colloidalis anhydrica, Magnesii stearas,
Poly(alcohol vinylicus), Titanii
dioxidum (E 171), Macrogolum 3350, Talcum, Ferrum oxydatum (rubrum,
nigrum, E 172).
Jede Filmtablette enthält 10,2 mg Natrium und 68 mg Lactose.
Abirateron Viatris 1000 mg
Carmellosum natricum conexum, Natrii laurilsulfas, Povidonum K30,
Cellulosum microcristallinum,
Lactosum monohydricum, Silica colloidalis anhydrica, Magnesii stearas,
Poly(alcohol vinylicus), Titanii
dioxidum (E 171), Macrogolum 3350, Talcum.
Jede Filmtablette enthält 21,4 mg Natrium und 136 mg Lactose.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Abirateron Viatris 500 mg, Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 500 mg Abirateronacetat, entsprechend 446
mg Abirateron.
Braune, ovale Filmtablette mit der Prägung «500» auf einer Seite.
Abirateron Viatris 1000 mg, Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 1000 mg Abirateronacetat, entsprechend 893
mg Abirateron.
Weisse bis cremefarbene, ovale Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf
der einen Seite und glatt auf der
anderen Seite. Die Bruchke
                                
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