Land: Litauen
Sprog: litauisk
Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ibuprofenas
Viatris Healthcare Limited
M01AE01
Ibuprofen
40 mg/ml
geriamoji suspensija
vartoti per burną
Nereceptinis
Ibuprofen
Perregistruotas
2014-04-28
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ABFEN 40 MG/ML GERIAMOJI SUSPENSIJA Vaikams, sveriantiems daugiau nei 10 kg (nuo 1 metų amžiaus), paaugliams ir suaugusiesiems. ibuprofenas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. Jeigu savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją: - per 3 paras vaikams ir paaugliams; - per 3 paras mažinant karščiavimą ir per 4 paras malšinant skausmą suaugusiems žmonėms. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Abfen ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Abfen 3. Kaip vartoti Abfen 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Abfen 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ABFEN IR KAM JIS VARTOJAMAS Abfen yra vaistas, mažinantis uždegimo sukeltą skausmą ir karščiavimą (nesteroidinis vaistas nuo uždegimo, NVNU). Abfen vartojamas trumpalaikiam simptominiam gydymui esant: lengvam ir vidutinio stiprumo skausmui, tokiam kaip dantų ir galvos skausmas. karščiavimui. Abfen skirtas vartoti 10 kg ir daugiau sveriantiems 1 metų ir vyresniems) vaikams, paaugliams ir suaugusiems žmonėms. 1. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ABFEN ABFEN VARTOTI DRAUDŽIAMA: Jeigu Jums yra alergija ibuprofenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Jeigu anksčiau yra buvęs bronchospazmas, astmos priepuolių, nosies gleivinės paburkimas (rinitas), angioneurozinė edema, arba odos reakcijų (dilgėlinė), pasireiškę po acetilsalicilo rūgšties ar kitų nesteroidinių vaistų nuo u Læs hele dokumentet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Abfen 40 mg/ml geriamoji suspensija 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml geriamosios suspensijos yra 40 mg ibuprofeno. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: 0,5 mg skystojo maltitolio, 5,32 mg natrio, 1 mg/ml natrio benzoato ir braškių skonio medžiagos (kurios sudėtyje yra benzilo alkoholio). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Geriamoji suspensija. Baltos ar balkšvos spalvos tiršta suspensija. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Abfen skirtas trumpalaikiam simptominiam gydymui esant: lengvam ir vidutinio stiprumo skausmui (pvz., dantų, galvos skausmui); karščiavimui. Abfen skirtas, 10 kg ir daugiau sveriantiems (1 metų ir vyresniems) vaikams, paaugliams ir suaugusiesiems. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Nepageidaujamą poveikį galima sumažinti iki minimumo vartojant mažiausią veiksmingą vaistinio preparato dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomams kontroliuoti (žr. 4.4 skyrių). Dozuojama pagal toliau nurodytą lentelėje pateiktą informaciją. Vaikams ir paaugliams Abfen dozuojamas priklausomai nuo jų kūno svorio (KS) paprastai vienkartinė dozė yra 7 - 10 mg/kg KS, o didžiausia paros dozė - 30 mg/kg KS. Atitinkamas dozavimo intervalas turi būti parenkamas atsižvelgiant į simptomus ir didžiausią paros dozę. Intervalai turėtų būti ne trumpesni kaip 6 valandos. Negalima viršyti didžiausios rekomenduojamos dozės. Jei vaikams nuo 1 metų ir paaugliams simptomai pasunkėja ar vaistinį preparatą reikia vartoti ilgiau nei 3 dienas, reikia pasitarti su gydytoju. Jei suaugusiesiems šio preparato reikia vartoti ilgiau nei 3 paras dėl karščiavimo arba ilgiau nei 4 paras dėl skausmo, arba jei simptomai pasunkėja, reikia pasitarti su gydytoju. Pakuotėje yra Abfen vartojimui per burną skirtas geriamasis švirkštas. 5 ml geriamasis švirkštas yra sugraduotas kas 0,25 ml. 5 ml geriamosios suspensijos yra Læs hele dokumentet