Abasaglar cartouche 100 U/ml solution injectable

Land: Schweiz

Sprog: fransk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

insulinum glarginum

Tilgængelig fra:

Eli Lilly (Suisse) SA

ATC-kode:

A10AE04

INN (International Name):

insulinum glarginum

Lægemiddelform:

solution injectable

Sammensætning:

insulinum glarginum 3.64 mg corresp. insulinum glarginum 100 U., glycerolum, metacresolum, zincum ut zinci oxidum, acidum hydrochloridum dilutum, natrii hydroxidum corresp. natrium 0.04 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Biotechnologika

Terapeutisk område:

Diabète sucré

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

2015-09-07

Indlægsseddel

PATIENTENINFORMATION
Abasaglar® Cartouches
Eli Lilly (Suisse) SA
Qu’est-ce que Abasaglar et quand doit-il être utilisé?
Abasaglar est une solution pour injection claire et incolore qui
contient de l'insuline glargine.
L'insuline glargine est une insuline modifiée qui est très proche de
l'insuline humaine. Elle est
fabriquée génétiquement utilisant des microbes. L'insuline glargine
exerce une action
hypoglycémiante durable et régulière.
Abasaglar est utilisé sur prescription médicale pour abaisser un
taux de sucre sanguin (=glycémie)
trop élevé chez les patients (adulte, adolescent ou enfant à partir
de 6 ans) souffrant de diabète sucré.
Chez les patients atteints de cette maladie, le corps ne produit pas
suffisamment d'insuline pour
contrôler la glycémie (diabète).
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Veuillez respecter exactement les instructions du médecin en matière
de posologie, de surveillance
(analyses de sang et d'urine), de régime et d'activités physiques
(travail physique et activités
sportives). De plus, si votre médecin vous prescrit Abasaglar
(insuline glargine 100 unités/ml) en
remplacement de l'insuline glargine 300 unités/ml (Toujeo®), suivez
scrupuleusement ses
instructions car même si la substance active est identique, un
ajustement de la dose peut s'avérer
nécessaire.
Informez toujours toutes les personnes qui vous soignent ou qui
s'occupent de vous sur le fait que
vous avez besoin d'insuline.
Avant de voyager, passez en revue avec votre médecin toutes les
questions relatives à votre
traitement. Pensez par exemple où trouver votre insuline dans le pays
visité, veillez à emporter
suffisamment d'insuline, d'accessoires nécessaires à l'injection, à
la conservation adéquate de
l'insuline pendant le voyage, aux périodes d'absorption de nourriture
et d'insuline pendant le voyage,
aux changements de fuseaux horaires et aux risques potentiels nouveaux
pour votre santé dans les
pays visités.
Quand Abasaglar ne doit-il pas être utilisé?
Ab

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
Abasaglar®
Eli Lilly (Suisse) SA
Composition
Principe actif: Insulinum Glarginum DCI ([Gly (A21), L-Arg (B31, B32)]
humanum insulinum
analogum, GT), 100 unités.
Excipients: Glycerolum, Zincum, Natrii hydroxidum, Acidum. Conserv.:
Metacresolum 2.7 mg,
Aqua q.s. ad solutionem pro 1 ml.
L'insuline glargine est un analogue de l'insuline produit par
technologie de l'ADN recombinant, à
l'aide de souches d'Escherichia coli.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable claire et incolore: 1 ml contient 3,64 mg
d'insuline glargine Insulinum
correspondant à 100 unités.
Cartouches de 3,0 ml pour pen.
Seringues prêtes à l'emploi KwikPen de 3,0 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Diabète sucré de l'adulte, l'adolescent et l'enfant à partir de 6
ans nécessitant un traitement à
l'insuline.
Posologie/Mode d’emploi
L'insuline glargine est un analogue de l'insuline à effet prolongé
et sans pics dans son profil d'action.
Abasaglar doit être administré une fois par jour, à n'importe quel
moment de la journée mais au
même moment chaque jour. Chez les adolescents et les enfants à
partir de 6 ans il est administré une
fois par jour, le soir.
Dose usuelle
La posologie et les heures d'application de tous les antidiabétiques,
y compris de l'insuline glargine,
ainsi que les taux de sucre sanguin souhaités doivent être fixés et
adaptés de manière individuelle.
Etant donné que la glycémie ne corrèlent pas toujours avec les
données pharmacocinétiques, celle-ci
doit être contrôlée fréquemment pendant quelques jours au début
du traitement.
Dans le schéma thérapeutique de basal-bolus, en général 40 à 60%
de la dose journalière est
administrée sous forme d'insuline Abasaglar afin de couvrir les
besoins de base en insuline.
Transition à Abasaglar
La dose initiale de Abasaglar devrait être fixée de manière
individuelle selon les taux de sucre
sanguin souhaités.
Quand on remplace une insuline intermédiaire ou d'action prolongée
par Abasaglar,