Abaktal 400 mg filmsko obložene tablete

Land: Slovenien

Sprog: slovensk

Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiv bestanddel:

pefloksacin

Tilgængelig fra:

Lek d.d.

ATC-kode:

J01MA03

INN (International Name):

pefloksacin

Lægemiddelform:

filmsko obložena tableta

Sammensætning:

pefloksacin 400 mg / 1 tableta

Indgivelsesvej:

Peroralna uporaba

Enheder i pakken:

10 tableta

Recept type:

Rp

Terapeutisk gruppe:

pefloksacin

Produkt oversigt:

Pakiranje :škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorisation status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorisation dato:

2014-08-21

Indlægsseddel

15a-176682+170059
1/8
JAZMP-IB/024,IA/025-9.3.2021
NAVODILO ZA UPORABO
ABAKTAL 400 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
pefloksacin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
−
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
−
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Abaktal in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Abaktal
3. Kako jemati zdravilo Abaktal
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Abaktal
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ABAKTAL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Abaktal je kinolonsko protimikrobno zdravilo.
Uporablja se za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo zanj
občutljivi mikroorganizmi:
−
okužbe sečil,
−
okužbe dihal (akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa),
−
okužbe ušes, nosu, obnosnih votlin, grla, sapnika, žrela in
požiralnika (kronični sinusitis
akutni bakterijski sinusitis),
−
trebušne okužbe ter okužbe jeter in žolčnika,
−
bakterijske okužbe prebavil s hudim potekom,
−
pri bolnikih, ki so nosilci bakterije z imenom salmonela,
−
okužbe kosti in sklepov (osteomielitis),
−
okužbe kože in mehkih tkiv, ki jih povzročajo stafilokoki, odporni
proti stafilokoknemu
penicilinu,
−
septikemija (prisotnosti škodljivih bakterij in njihovih toksinov v
krvi) in endokarditis
(vnetje srčne stene),
−
gonoreja.
−
Učinkovito je tudi pri zdravljenju in preprečevanju okužb bolnikov
z zmanjšanim
delovanjem imunskega sistema.
−
Zdravilo Abaktal je učinkovito pri zdravljenju okužb bolnikov, tako
pri m

Produktets egenskaber

15a-176682
1
/
13
JAZMP-IB/024,IA/025-9.3.2021
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
ABAKTAL 400 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 400 mg pefloksacina v obliki
515,3 mg
pefloksacinijevega mesilata dihidrata.
Pomožne snovi z znanim učinkom: laktoza monohidrat.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 185,1 mg laktoze, kar ustreza
194,8 mg laktoze
monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Filmsko obložene tablete so bele do rahlo rumene, podolgovate,
bikonveksne tablete.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Pefloksacin je indiciran za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo
zanj občutljivi
mikroorganizmi:
-
Akutni nezapleteni cistitis. Zdravilo Abaktal se lahko uporablja za
zdravljenje akutnega
nezapletenega cistitisa samo, če uporaba protibakterijskih zdravil,
ki se običajno
priporočajo za zdravljenje teh okužb, ni primerna.
-
Akutni bakterijski sinusitis. Zdravilo Abaktal se lahko uporablja za
zdravljenje akutnega
bakterijskega sinusitisa samo, če uporaba protibakterijskih zdravil,
ki se običajno
priporočajo za zdravljenje teh okužb, ni primerna.
-
Akutno poslabšanje kroničnega bakterijskega sinusitisa. Zdravilo
Abaktal se lahko
uporablja za zdravljenje akutnega poslabšanja kroničnega
bakterijskega sinusitisa
samo, če uporaba protibakterijskih zdravil, ki se običajno
priporočajo za zdravljenje teh
okužb, ni primerna.
-
Akutno poslabšanje kronične obstruktivne pljučne bolezni, vključno
s kroničnim
bronhitisom. Zdravilo Abaktal se lahko uporablja za zdravljenje
akutnega poslabšanja
kronične obstruktivne bolezni samo, če uporaba protibakterijskih
zdravil, ki se običajno
priporočajo za zdravljenje teh okužb, ni primerna.
-
Okužbe jeter, žolčnika in žolčevodov.
-
Zapletene intraabdominalne okužbe. Zdravilo Abaktal se lahko
uporablja za zdravljenje
zapletenih intraabdominalnih okužb samo, če uporaba
protibakterijsk