Abacavir/Lamivudine "Glenmark" 600+300 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Abacavirhydrochlorid, LAMIVUDIN

Tilgængelig fra:

Glenmark Arzneimittel GmbH

ATC-kode:

J05AR02

INN (International Name):

Abacavirhydrochlorid, LAMIVUDINE

Dosering:

600+300 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2018-06-04

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ABACAVIR/LAMIVUDINE GLENMARK 600 MG/300 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
abacavir/lamivudin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
VIGTIGT – OVERFØLSOMHEDSREAKTIONER
ABACAVIR/LAMIVUDINE GLENMARK INDEHOLDER ABACAVIR (der også er et
aktivt stof i lægemidler som
TRIZIVIR, TRIUMEQ og ZIAGEN). Nogle personer, der tager abacavir, kan
få en
OVERFØLSOMHEDSREAKTION (en alvorlig allergisk reaktion), som kan
være livstruende, hvis de fortsætter
med at tage lægemidler indeholdende abacavir.
LÆS OMHYGGELIGT ALLE OPLYSNINGERNE I BOKSEN
‘OVERFØLSOMHEDSREAKTIONER’ UNDER PUNKT 4.
Der er vedlagt et PATIENTKORT i pakningen med Abacavir/Lamivudine
Glenmark for at gøre dig og
sundhedspersonalet opmærksom på overfølsomhed over for abacavir.
TAG KORTET UD OG HAV DET ALTID
PÅ DIG.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Abacavir/Lamivudine
Glenmark
3.
Sådan skal du tage Abacavir/Lamivudine Glenmark
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
ABACAVIR/LAMIVUDINE GLENMARK ANVENDES TIL BEHANDLING AF
HIV-INFEKTIONER (HUMANT
IMMUNDEFEKTVIRUS) HOS VOKSNE, UNGE OG BØRN, DER VEJER MINDST 25 KG.
Abacavir/Lamivudine Glenmark indeholder to aktive stoffer, der
anvendes til at behandle
hiv-infektioner: abacavir og lamivudin. Disse aktive stoffer tilhører
en gruppe af læ

Produktets egenskaber

23. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ABACAVIR/LAMIVUDINE "GLENMARK", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
31060
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Abacavir/Lamivudine "Glenmark"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder abacavirhydrochlorid svarende
til 600 mg abacavir
og 300 mg lamivudin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Sunset yellow FCF aluminium lake (E 110) 1,4 mg pr. tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Orange, modificerede, kapselformede, bikonvekse, 20,6 mm × 9,1 mm
filmovertrukne
tabletter, præget med "300" på den ene side og "600" på den anden
side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Abacavir/Lamivudine "Glenmark" er indiceret til antiretroviral
kombinationsbehandling af
human immundefektvirus (hiv)-infektion hos voksne, unge og børn, som
vejer mindst
25 kg (se pkt. 4.4 og 5.1).
Før initiering af behandling med abacavir skal alle hiv-smittede
patienter, uanset
raceoprindelse, screenes for eventuelt at være bærer af
HLA-B*5701-allel (se pkt. 4.4).
Abacavir må ikke anvendes til patienter, der bærer
HLA-B*5701-allellet.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Behandlingen bør ordineres af en læge med erfaring i behandling af
hiv-infektion.
Dosering
_dk_hum_60707_spc.doc_
_Side 1 af 28_
_Voksne, unge og børn, der vejer mindst 25 kg:_
Den anbefalede dosis af Abacavir/Lamivudine "Glenmark" er 1 tablet én
gang daglig.
_Børn under 25 kg:_
Abacavir/Lamivudine "Glenmark" bør ikke gives til børn, der vejer
under 25 kg, da det er
en fastdosistablet, der ikke kan dosisreduceres.
Abacavir/Lamivudine "Glenmark" er en fastdosistablet, og bør ikke
gives til patienter, der
har brug for dosisjusteringer. I tilfælde, hvor seponering eller
dosisjustering af en af de
aktive substanser er indiceret, er separate præparater med abacavir
eller lamivudin
tilgængelige. I disse tilfælde bør lægen referere til den
individuelle produktinformation for
disse lægemidler.
_Særlige populationer: