A-CNOTREN 0,05% W/W ΓΕΛΗ
Land: Grækenland
Sprog: græsk
Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Produktets egenskaber
(SPC)
31-05-2024
Nogle dokumenter til dette produkt er ikke tilgængelige i øjeblikket, du kan sende en anmodning til vores kundeservice, og vi vil underrette dig, så snart vi er i stand til at få dem.
Send anmodning.
Send anmodning.
Aktiv bestanddel:
ISOTRETINOIN
Tilgængelig fra:
ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΕΛΛΑΣ ΑΕΒΕ
ATC-kode:
D10AD04
INN (International Name):
ISOTRETINOIN
Dosering:
0,05% W/W
Lægemiddelform:
ΓΕΛΗ
Sammensætning:
0004759482 - ISOTRETINOIN - 0.500000 MG
Indgivelsesvej:
ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
Recept type:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Terapeutisk område:
ISOTRETINOIN
Produkt oversigt:
2802489001015 - 01 - TUBX30G - 30.00 - ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Autorisation status:
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
Produktets egenskaber
,
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
MΕΣΟΓΕΊΩΝ 284
155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ
ΑΘΉΝΑ, 6-3-98
Δ/νση : Διοικητικών Υπηρεσιών
ΑΡΙΘΜ. ΠΡΩΤ.: 8476
Ελέγχου Προϊόντων
Πληροφορίες: Ε. Πάτσιου
Τηλέφωνο : 6545525-7
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ: Kαθορισμός Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (SPC) και Φύλλου Οδηγιών για
το χρήστη (PIL) φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν δραστικό συστατικό
ISOTRETINOIN
΄Εχοντες υπόψη:
α) Τις διατάξεις του αρθ. 8 της κοινής Υπουργικής Απόφασης Α6α/9392/91 “Περί εναρμόνισης της
Ελληνικής Νομοθεσίας με την αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα της κυκλοφορίας των φαρμακευτικών
ιδιοσκευασμάτων”,
β) Τις Γνωματεύσεις του Επιστημ. Συμβουλίου Εγκρίσεων αρ.Φ. 509/12-11-1996 και Φ. 82/4-3-1998
γ) Τη Γνωμάτευση της Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης της 4ΗΣ ΣΥΝΕΔΡΊΑΣΗΣ/6-3-98
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
1) Η Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που
περιέχουν δραστικό συστατικό ISOTRETINOIN ορίζεται ως εξής:
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2.
Læs hele dokumentet
