Land: Kina
Sprog: kinesisk
Kilde: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)
氟比洛芬酯
Flurbiprofen axetil
5ml:50mg
注射剂
静脉注射
武汉大安制药有限公司
收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药
上市销售中
2018-03-12
核准日期: 修改日期: 氟比洛芬酯注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:氟比洛芬酯注射液 英文名称: Flurbiprofen Axetil Injection 汉语拼音: Fubiluofenzhi Zhusheye 【成份】 本品主要成分为氟比洛芬酯。 化学名称:( ± ) 2- ( 2- 氟 -4- 联苯基)丙酸 -1- 乙酰氧基乙酯。 化学结构式: F CH CH 3 CO O CHO CH 3 CCH 3 O 分子式: C 19 H 19 FO 4 分子量: 330.36 辅 料:大豆油(供注射用)、蛋黄卵磷脂、甘油(供注射用)、磷酸氢二 钠、枸橼酸、注射用水。 【性状】 本品为白色乳状液体,略带粘性,有特异性气味。 【适应症】 术后及癌症的镇痛。 【规格】 5ml:50mg 【用法用量】 1 通常成人每次静脉给予氟比洛芬酯 50mg ,尽可能缓慢给药( 1 分钟以上), 根据需要使用镇痛泵,必要时可重复应用。并根据年龄、症状适当增减用量。 一般情况下,本品应在不能口服药物或口服药物效果不理想时应用。 【不良反应】 1 .严重不良反应:罕见休克、急性肾衰、肾病综合征、胃肠道出血、伴意 识障碍的抽搐、中毒性表皮坏死症( Lyell 综合症)、皮肤黏膜眼症候群 ( Stevens-Johnson 症候群)、剥脱性皮炎、应注意观察,发生异常情况应停止 给药,采取适当措施。 2 .在氟比洛芬的其他制剂的研究中还观察到以下严重不良反应:罕见再生 障碍性贫血。 3 .一般的不良反应: ( 1 )注射部位:偶见注射部位疼痛及皮下出血; ( 2 )消化系统:偶见恶心、呕吐,转氨酶升高、谷氨酰转肽酶升高,偶见 腹泻,罕见胃肠出血; ( 3 )精神和神经系统:偶见头痛、发热、倦怠、嗜睡、畏寒; ( 4 )循环系统:偶见血压上升、心悸; ( 5 )皮肤:偶见瘙痒、皮疹等过敏反应; ( 6 )血液系统:罕见血小板减少,血小板功能 Læs hele dokumentet