Land: Kina
Sprog: kinesisk
Kilde: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)
依折麦布
湖南方盛制药股份有限公司
C10AX09
Ezetimibe
10mg
片剂
口服
湖南方盛制药股份有限公司
收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
2020-09-08
核准日期: 修改日期: 依折麦布片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:依折麦布片 英文名称: Ezetimibe Tablets 汉语拼音: Yizhemaibu Pian 【成份】 本 品 主 要 成 份 为 : 依 折 麦 布 化学名称: 1-(4- 氟苯基 )-3(R)-[3-(4- 氟苯基 )-3(S)- 羟丙基 ]-4(S)-(4- 羟苯基 )-2- 吖丁啶 ( 氮杂环丁烷 ) 酮。 化学结构式: F OH N O F OH S R S 分子式: C 24 H 21 F 2 NO 3 分子量: 409.4 【性状】 本品为白色或类白色片。 【适应症】 原发性高胆固醇血症 本品作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独或与 HMG-CoA 还原酶抑制剂(他汀类) 联合应用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症,可降低总胆固醇 ( TC )、低密度脂蛋白胆固醇( LDL-C )、载脂蛋白 B(Apo B) 。 纯合子家族性高胆固醇血症( HoFH ) 本品与他汀类联合应用,可作为其他降脂治疗的辅助疗法(如 LDL-C 血浆分离置换 法),或在其他降脂治疗无效时用于降低 HoFH 患者的 TC 和 LDL-C 水平。 纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症) 本品作为饮食控制以外的辅助治疗,用于降低纯合子家族性谷甾醇血症患者的谷甾醇 和植物甾醇水平。 【规格】 10mg 。 【用法用量】 第 1 页 / 共 21 页 患者在接受本品治疗的过程中,应坚持适当的低脂饮食。 本品推荐剂量为每天一次,每次 10mg ,可单独服用、或与他汀类联合应用、或与非诺 贝特联合应用。本品可在一天之内任何时间服用,可空腹或与食物同时服用。 药物在老年患者中的应用 老年患者不需要调整剂量。 药物在儿童患者中的应用 年龄大于等于 10 岁的儿童及青少年:不需要调整剂量。 小于 10 岁儿童:不推荐应用本品。 药物用于肝功能受损患者 轻度肝功能受损患者不需要调整剂量( Child-Pugh 评分在 5 或 6 )。中 Læs hele dokumentet