קריסויטה 10 מג
Land: Israel
Sprog: hebraisk
Kilde: Ministry of Health
Indlægsseddel
(PIL)
01-03-2023
Nogle dokumenter til dette produkt er ikke tilgængelige i øjeblikket, du kan sende en anmodning til vores kundeservice, og vi vil underrette dig, så snart vi er i stand til at få dem.
Send anmodning.
Send anmodning.
Aktiv bestanddel:
BUROSUMAB
Tilgængelig fra:
MEDISON PHARMA LTD
ATC-kode:
M05BX05
Lægemiddelform:
תמיסה להזרקה
Sammensætning:
BUROSUMAB 10 MG / 1 ML
Indgivelsesvej:
תת-עורי
Recept type:
מרשם נדרש
Fremstillet af:
PIRAMAL HEALTHCARE UK LIMITED
Terapeutisk område:
BUROSUMAB
Produkt oversigt:
א. התרופה תינתן לטיפול ב-X-linked hypophosphataemia בעונים על אחד מאלה:1. חולים עם עדות רדיוגרפית למחלת עצם ולוחיות גדילה פעילות.לעניין זה הטיפול יינתן עבור ילדים מגיל שנה ועד לאיחוי לוחיות הגדילה.2. חולים ללא לוחיות גדילה פעילות העונים על אחד מאלה:א. רמת זרחן נמוכה מ-2 מ"ג/דצ"ל; ב. שברים ופסאודו שברים ספונטניים; ג. רמת alkaline phosphatase מוגברת; ד. כאב עצמות חמור;ה. טיפול מקדים (חצי שנה) לפני ניתוח אורטופדי.ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה באנדוקרינולוגיה או מומחה בנפרולוגיה או במחלות מטבוליות של העצם.
Autorisation dato:
2020-05-04
Indlægsseddel
Crysvita 10 20 30-PIL-HEB-D18-F
Crysvita PIL 0122 V2 םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע
(
םירישכת )
ו"משתה
-
1986
.דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה הטיוסירק
10
ג"מ הטיוסירק
20
ג"מ הטיוסירק
30
ג"מ
תת הקרזהל הסימת
-
תירוע
ליעפ רמוח
:
ןוקובקב לכ
חפנב הסימת
1
ל"מ
ליכמ
מוסורוב
א
ב
10
,ג"מ
20
ג"מ
,
30
המאתהב ג"מ
םיליעפ יתלב םירמוח
רישכתב םיינגרלאו
:
ףיעס האר
2
לש םיביכרמהמ קלח לע בושח עדימ"
"הפורתה
ףיעסו
6
."ףסונ עדימ"
.הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
.הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש
ךל שי םא
תלחמב לופיטל המשרנ וז הפורת
ך
.םירחאל התוא ריבעת לא .
םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה
.המוד םתלחמ יכ ךל הארנ
1
. ?הפורתה תדעוימ המל
1.1
.
הטיוסירק
םידליבו ,םירגובמב לופיטל תדעוימ
ליגמ
6
םישדוח
מ םילבוסה הלעמו
-
XLH
.
X-linked hypophosphatemia) XLH
)
תוהובג תומר שי הב םילוחל .תיטנג הלחמ
הניה
ארקנה ןומרוה לש
fibroblast growth factor 23 (FGF23)
םדב ןחרזה תומכ תא דירומה
אל תומצעהש ךכל ליבוהל יושעו
.יוארכ תושקתהלו לודגל תולוכי
1.2
.
( לודיג ידי לע הרשומה היצלמואיטסואב
לופיטל תדעוימ הטיוסירק
TIO
םילודיגל םירושקה )
ןתינ אלש םיירוטפסופ םיילאמיכנזמ
םקמל
ל וא
תורכ
ליגמ םידליו םירגובמ םילוחב יופירב
.הלעמו םייתנש
ב םילוחל
TIO
ןומרוהה לש רתוי םיהובג םיכרע שי
FGF23
מה
לש םיוסמ גוס י"ע רצוי
.םילודיג
Læs hele dokumentet
