히알우로닉점안액0.1%(히알루론산나트륨)(1회용),히알우로닉점안액0.1%(히알루론산나트륨)

Land: Sydkorea

Sprog: koreansk

Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
05-10-2018

Tilgængelig fra:

한국휴텍스제약(주)

Dosering:

1mL 중-다회용/1mL 중-일회용

Lægemiddelform:

[다회용] 투명한 플라스틱 용기에 든 무색투명하고 점조성이 있는 수용성 점안액[일회용] 무색 투명한 플라스틱 용기에 든 무색투명하고 점조성이 있는 수성의 액상 점안제

Sammensætning:

1mL 중,히알루론산나트륨,BP,1.0,밀리그램/1mL 중,히알루론산나트륨,EP,1.0,밀리그램

Enheder i pakken:

6mL/병, 10mL/병, 0.35mL/관

Recept type:

전문의약품

Terapeutisk område:

[131]안과용제

Produkt oversigt:

[다회용] 기밀용기, 실온(1-30℃)보관[일회용] 밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2018-02-08)/성상변경 (2018-02-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-02-08)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2018-02-08)/용법용량변경 (2018-02-08)

Autorisation status:

신고

Autorisation dato:

2017-12-12

Produktets egenskaber

                                •
히알우로닉점안액
0.1%(
히알루론산나트륨
)(1
회용
),
히알우로닉점안액
0.1%(
히알루론산나트륨
)
•
기본정보
•
성상
:
[
다회용
]
투명한 플라스틱 용기에 든 무색투명하고 점조성이
있는 수용성 점안액
[
일회용
]
무색 투명한 플라스틱 용기에 든 무색투명하고
점조성이 있는 수성의 액상 점안제
•
모양
:
•
업체명
:
한국휴텍스제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
2017-12-12
•
품목기준코드
:
201708308
•
표준코드
:
8806491038025, 8806491038001, 8806491038018, 8806491038117,
8806491038100,
8806491038124
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
-
일회용
•
성분명
:
히알루론산나트륨
•
분량
:
1.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
극한점도
:1.6m³/kg
•
총량
:
1mL
중
-
다회용
•
성분명
:
히알루론산나트륨
•
분량
:
1.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
극한점도
:1.6m³/kg
효능효과
다음 질환에 의한 각결막 상피장애
:
-
쇼그렌증후군
,
피부점막안증후군
(
스티븐스
-
존슨증후군
),
건성안증후군과 같은 내인성 질환
-
수술 후
,
약제성
,
외상
,
콘텍트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환
용법용량
[
다회용
]
1
회
1
방울
1
일
5~6
회 점안한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
[
일회용
]
0.1%, 0.3% : 1
회
1
방울
1
일
5~6
회 점안한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
보통
0.1%
제제를 투여하고 중증 질환 등에서 효과가 불충분한
경우에는
0.3%
제제를 투여한다
점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
이 약의 구성성분 및 단백질계 약물에 과민반응 환자
2.
이상반응
1)
눈
:
때
                                
                                Læs hele dokumentet