Land: Sydkorea
Sprog: koreansk
Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국휴텍스제약(주)
1mL 중-다회용/1mL 중-일회용
[다회용] 투명한 플라스틱 용기에 든 무색투명하고 점조성이 있는 수용성 점안액[일회용] 무색 투명한 플라스틱 용기에 든 무색투명하고 점조성이 있는 수성의 액상 점안제
1mL 중,히알루론산나트륨,BP,1.0,밀리그램/1mL 중,히알루론산나트륨,EP,1.0,밀리그램
6mL/병, 10mL/병, 0.35mL/관
전문의약품
[131]안과용제
[다회용] 기밀용기, 실온(1-30℃)보관[일회용] 밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2018-02-08)/성상변경 (2018-02-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-02-08)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2018-02-08)/용법용량변경 (2018-02-08)
신고
2017-12-12
• 히알우로닉점안액 0.1%( 히알루론산나트륨 )(1 회용 ), 히알우로닉점안액 0.1%( 히알루론산나트륨 ) • 기본정보 • 성상 : [ 다회용 ] 투명한 플라스틱 용기에 든 무색투명하고 점조성이 있는 수용성 점안액 [ 일회용 ] 무색 투명한 플라스틱 용기에 든 무색투명하고 점조성이 있는 수성의 액상 점안제 • 모양 : • 업체명 : 한국휴텍스제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [131] 안과용제 • 허가일 : 2017-12-12 • 품목기준코드 : 201708308 • 표준코드 : 8806491038025, 8806491038001, 8806491038018, 8806491038117, 8806491038100, 8806491038124 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1mL 중 - 일회용 • 성분명 : 히알루론산나트륨 • 분량 : 1.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 극한점도 :1.6m³/kg • 총량 : 1mL 중 - 다회용 • 성분명 : 히알루론산나트륨 • 분량 : 1.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : BP • 성분정보 : • 비고 : 극한점도 :1.6m³/kg 효능효과 다음 질환에 의한 각결막 상피장애 : - 쇼그렌증후군 , 피부점막안증후군 ( 스티븐스 - 존슨증후군 ), 건성안증후군과 같은 내인성 질환 - 수술 후 , 약제성 , 외상 , 콘텍트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환 용법용량 [ 다회용 ] 1 회 1 방울 1 일 5~6 회 점안한다 . 증상에 따라 적절히 증감한다 . [ 일회용 ] 0.1%, 0.3% : 1 회 1 방울 1 일 5~6 회 점안한다 . 증상에 따라 적절히 증감한다 . 보통 0.1% 제제를 투여하고 중증 질환 등에서 효과가 불충분한 경우에는 0.3% 제제를 투여한다 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 이 약의 구성성분 및 단백질계 약물에 과민반응 환자 2. 이상반응 1) 눈 : 때 Læs hele dokumentet