히아루산점안액(히알루론산나트륨)

Land: Sydkorea

Sprog: koreansk

Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)

Tilgængelig fra:

영풍제약(주)

Dosering:

1밀리리터 중

Lægemiddelform:

무색 투명한 액이 무색 투명한 플라스틱 용기에 든 점안액

Sammensætning:

1밀리리터 중,히알루론산나트륨,EP,1,밀리그램

Enheder i pakken:

6mL/병

Recept type:

전문의약품

Terapeutisk område:

[131]안과용제

Produkt oversigt:

기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36개월

Autorisation status:

신고

Autorisation dato:

2013-12-23

Indlægsseddel

히아루산
점안액 전문의약품
(히알루론산나트륨)
분류번호:131
【원료약품의 분량】1㎖중
히알루론산나트륨(EP)
………………………………………………………………
1mg
첨가제(보존제):벤잘코늄염화물(KP)
………………………………………… 0.03mg
첨가제(안정(화)제):에데트산나트륨수화물(KP)
첨가제(안정(화)제):아미노카프로산(KP)
첨가제(등장화제):염화나트륨(KP)
첨가제(등장화제):염화칼륨(KP)
첨가제(pH조절제):수산화나트륨(KP)
첨가제(pH조절제):염산(KP)
첨가제(용제):
멸균정제수(KP)
【성 상】 무색 투명한 액이 무색 투명한 플라스틱
용기에 든 점안액
【효능
·
효과】
다음 질환에 의한 각결막 상피(겉피부)장애 :
- 쇼그렌증후군,
피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군),
건성안증후군과 같은
내인성질환
- 수술 후, 약제성, 외상(상처), 콘텍트렌즈 착용 등에
의한 외인성 질환
【용법
·
용량】
1회 1방울 1일 5~6회 점안한다.(눈에 넣습니다.)
증상에 따라 적절히 증감한다.
보통 0.1% 제제를 투여하고 중증(심한증상) 질환
등에서 효과가 불충분한 경우에는
0.3% 제제를 투여한다.
【포장단위】5㎖, 6㎖, 10㎖
【저장방법】기밀용기, 실온보관(1~30℃)
【제 조 자】 대우제약(주) / 부산광역시 사하구
다대로 153 (신평동)
【제조의뢰․판매자】 영풍제약(주) / 인천광역시
남동구 함박뫼로 333
【제품문의】032)812-8356
-------------------------------------------------------------
※ 본 의약품은 엄격한 품질관리를 필한 제품이며,
만약 구입시 사용기한이 경과되었거
나 변질, 변패 또는 오손된 제품이 발견될 경우에는
구입처를 통하여 교환하여 드립
니다.
※ 주의
1. 사용전에 제품설명서를 자세히 읽어보십시오.
2. 올바른 사용법을 모르거나 의문사항이 있는 경�

Produktets egenskaber

•
히아루산점안액
(
히알루론산나트륨
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 투명한 액이 무색 투명한 플라스틱 용기에 든
점안액
•
모양
:
•
업체명
:
영풍제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
2013-12-23
•
품목기준코드
:
201310823
•
표준코드
:
8806619042200, 8806619042217
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
•
성분명
:
히알루론산나트륨
•
분량
:
1
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다음 질환에 의한 각결막 상피
(
겉피부
)
장애
:
-
쇼그렌증후군
,
피부점막안증후군
(
스티븐스
-
존슨증후군
),
건성안증후군과 같은 내인 성질환
-
수술 후
,
약제성
,
외상
(
상처
),
콘텍트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환
용법용량
1
회
1
방울
1
일
5~6
회 점안
(
눈에 넣음
)
한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
보통
0.1%
제제를 투여하고 중증
(
심한증상
)
질환 등에서 효과가 불충분한 경우에는
0.3%
제제를
투여한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
이 약의 구성성분 및 단백질계 약물에 과민반응 환자
2.
이상반응
1)
눈
:
때때로 안검 소양감
(
눈꺼풀 가려움
),
눈자극감
,
결막염
,
충혈
,
결막충혈
,
미만성표충각막염
등의 각막장애
,
이물감 등이 나타날 수 있고
,
드물게 안지
(
눈곱
),
안구 통증이 나타나는 경우가 있
다
.
이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등
적절한 처치를 한다
.
2)
과민반응
:
때때로 안검염
(
눈꺼풀염
),
안검피부염이 나타날 수 있으므로 이러한 증 상이
나타날
경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다
.
3)
국내 시판후조사결