Land: Sydkorea
Sprog: koreansk
Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)
제이더블유중외제약(주)
이 약 100mL 중-[내수용]/이 약 100mL 중-[수출용]
무색투명한 유리용기, 다층필름플라스틱용기 또는 폴리프로필렌제 수성 주사제 용기에 든 무색 내지 미황색의 투명한 약액을 함유하는 주사제
이 약 100mL 중,염화나트륨,KP,0.9,그램/이 약 100mL 중,히드록시에칠전분200000,별첨규격(전과동),6.0,그램/이 약 100mL 중,염화나트륨,EP,0.9,그램/이 약 100mL 중,히드록시에칠전분200000,별규,6.0,그램
250mL/백, 500mL/백, 1000mL/백
전문의약품
[339]기타의 혈액 및 체액용약
밀봉용기, 실온보관1~30℃ 유리용기:제조일로부터24개월,다층필름플라스틱용기 및 폴리프로필렌제수성주사제 용기:제조일로부터18개월,단, 수출용 폴리프로필렌제수성주사제 용기:제조일로부터24개월
신고
1999-12-29
• 헤스플라즈마 6% 주 • 기본정보 • 성상 : 무색투명한 유리용기 , 다층필름플라스틱용기 또는 폴리프로필렌제 수성 주사제 용기에 든 무색 내지 미황색의 투명한 약액을 함유하는 주사제 • 모양 : • 업체명 : 제이더블유중외제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [339] 기타의 혈액 및 체액용약 • 허가일 : 1999-12-29 • 품목기준코드 : 199900202 • 표준코드 : 8806449045907, 8806449045914, 8806449046003, 8806449046010 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 효능효과 ○ 각과 영역에서의 다량출혈에 대한 처치 ○ 혈액손실에 따른 쇽 , 화상 쇽 , 외과적 쇽 , 외상에 의한 쇽 등 ○ 체외순환에 있어 혈액희석충진 용법용량 1. 보통 성인 1 일 500 ~ 1,000mL 를 점적 정맥주사한다 . 초기 10 ~ 20mL 는 환자를 세심히 관찰하 면서 천천히 투여한다 ( 아나필락시양 반응의 가능성이 있음 ). 2. 1 일 투여량과 투여속도 , 투여기간은 환자의 혈액량 감소의 정도와 기간 및 혈액농도 , 연령 , 체 중 , 혈류역학적 상태에 따른다 . 단 , 1 일 최대용량인 체중 kg 당 33mL 를 초과해서는 안된다 . 3. 급성 출혈 쇽 시에는 체중 kg 당 20mL 를 1 시간의 속도로 투여하고 , 화상 쇽에는 이 속도보다 천천히 투여한다 . 4. 체외순환에 있어 혈액희석충진액으로 사용 시에는 체중 kg 당 5 ~ 10mL 를 투여한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 집중 또는 응급 치료가 필요한 저혈량증 환자에 대해 지속되는 신손상 또는 간부전 위험성에 대 한 신중한 평가를 수행해야 한다 . 이러한 유해사례 위험성이 있는 것으로 여겨지는 환자들에게 동 제제 보다 정질액 사용을 우선적으로 고려해야 한다 . 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 패혈증 환자 2) Læs hele dokumentet