Land: Sydkorea
Sprog: koreansk
Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국화이자제약(주)
1시린지(0.2밀리리터)중
무색내지 담황색의 투명한 액이 1회용 시린지에 든 주사제
1시린지(0.2밀리리터)중 ,달테파린나트륨,EP,2,500,아이.유
0.2 mL/프리필드실린지X10
전문의약품
[333]혈액응고저지제
밀봉용기, 실온보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 성상변경 (2017-12-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-03-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-07-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-07-16)/효능효과변경 (2010-11-19)/용법용량변경 (2010-11-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-06-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-03-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-02-03)/용법용량변경 (2007-02-03)/효능효과변경 (2007-02-03)
허가
2006-09-11
• 프라그민주 0.2 밀리리터 ( 달테파린나트륨 ) • 기본정보 • 성상 : 무색내지 담황색의 투명한 액이 1 회용 시린지에 든 주사제 • 모양 : • 업체명 : 한국화이자제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [333] 혈액응고저지제 • 허가일 : 2006-09-11 • 품목기준코드 : 200707686 • 표준코드 : 8806489011603, 8806489011610, 8806489011627 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 시린지 (0.2 밀리리터 ) 중 • 성분명 : 달테파린나트륨 • 분량 : 2,500 • 단위 : 아이 . 유 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : anti-factor Xa 로서 효능효과 1. 수술과 관련된 혈전의 예방 2. 급성 심재성 정맥혈전증의 치료 3. 혈액투석 및 혈액여과시 체외순환에서의 혈액응고 방지 4. 허혈성 심질환 ( 불안정협심증 , 심근경색증 ) 5. 다음의 급성 내과질환으로 인한 부동상태로 혈전색전증 합병증 위험이 있는 환자에서의 심재 성 정맥혈전의 예방 1) 심부전 (NYHA class III or IV) 2) 급성 호흡부전 3) 다음의 1 가지 이상 정맥 혈전색전의 위험인자가 동반된 급성감염 , 급성 류마티스 , 급성 요통 또는 좌골신경통 , 척추압박 , 사지말단의 급성 관절염 ; 75 세 이상 , 암 , 정맥 혈전색전 / 폐색전 질환 의 병력 , 비만 , 만성 정맥부전증 , 호르몬치료 , 만성 심부전 , 만성 호흡부전 6. 증상적 정맥 혈전색전증을 보이는 암환자 암환자에서의 증상적 정맥 혈전색전증 재발 감소를 위한 증상적 정맥 혈전색전증 ( 근위부 심재성 정맥 혈전색전증 과 / 또는 폐색전증 ) 의 치료 용법용량 1. 수술과 관련된 혈전의 예방 1) 혈전색전성 합병증 위험과 관련된 일반 수술 수술 1~2 시간 전에 달테파린나트륨으로 Læs hele dokumentet