프라그민주0.2밀리리터(달테파린나트륨)

Land: Sydkorea

Sprog: koreansk

Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
27-09-2018

Tilgængelig fra:

한국화이자제약(주)

Dosering:

1시린지(0.2밀리리터)중

Lægemiddelform:

무색내지 담황색의 투명한 액이 1회용 시린지에 든 주사제

Sammensætning:

1시린지(0.2밀리리터)중 ,달테파린나트륨,EP,2,500,아이.유

Enheder i pakken:

0.2 mL/프리필드실린지X10

Recept type:

전문의약품

Terapeutisk område:

[333]혈액응고저지제

Produkt oversigt:

밀봉용기, 실온보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 성상변경 (2017-12-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-03-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-07-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-07-16)/효능효과변경 (2010-11-19)/용법용량변경 (2010-11-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-06-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-03-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-02-03)/용법용량변경 (2007-02-03)/효능효과변경 (2007-02-03)

Autorisation status:

허가

Autorisation dato:

2006-09-11

Produktets egenskaber

                                •
프라그민주
0.2
밀리리터
(
달테파린나트륨
)
•
기본정보
•
성상
:
무색내지 담황색의 투명한 액이
1
회용 시린지에 든 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
한국화이자제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[333]
혈액응고저지제
•
허가일
:
2006-09-11
•
품목기준코드
:
200707686
•
표준코드
:
8806489011603, 8806489011610, 8806489011627
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
시린지
(0.2
밀리리터
)
중
•
성분명
:
달테파린나트륨
•
분량
:
2,500
•
단위
:
아이
.
유
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
anti-factor Xa
로서
효능효과
1.
수술과 관련된 혈전의 예방
2.
급성 심재성 정맥혈전증의 치료
3.
혈액투석 및 혈액여과시 체외순환에서의 혈액응고
방지
4.
허혈성 심질환
(
불안정협심증
,
심근경색증
)
5.
다음의 급성 내과질환으로 인한 부동상태로
혈전색전증 합병증 위험이 있는 환자에서의 심재
성 정맥혈전의 예방
1)
심부전
(NYHA class III or IV)
2)
급성 호흡부전
3)
다음의
1
가지 이상 정맥 혈전색전의 위험인자가 동반된
급성감염
,
급성 류마티스
,
급성 요통
또는 좌골신경통
,
척추압박
,
사지말단의 급성 관절염
; 75
세 이상
,
암
,
정맥 혈전색전
/
폐색전 질환
의 병력
,
비만
,
만성 정맥부전증
,
호르몬치료
,
만성 심부전
,
만성 호흡부전
6.
증상적 정맥 혈전색전증을 보이는 암환자
암환자에서의 증상적 정맥 혈전색전증 재발 감소를
위한 증상적 정맥 혈전색전증
(
근위부 심재성
정맥
혈전색전증 과
/
또는 폐색전증
)
의 치료
용법용량
1.
수술과 관련된 혈전의 예방
1)
혈전색전성 합병증 위험과 관련된 일반 수술
수술
1~2
시간 전에 달테파린나트륨으로
                                
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