텍시빌테세오스주(3,3-디포스포노-1,2-프로판디카르복실산나트륨)

Land: Sydkorea

Sprog: koreansk

Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)

Tilgængelig fra:

주식회사해동이앤씨

Dosering:

1 바이알(14.23 mg) 중

Lægemiddelform:

고무마개가 있는 유리 바이알에 동결건조된 흰색 펠렛이 충진된 주사제

Sammensætning:

1 바이알(14.23 mg) 중,3,3-디포스포노-1,2-프로판디카르복실산(DPD)나트륨,별규,13.0,밀리그램

Enheder i pakken:

제조원 포장단위

Recept type:

전문의약품

Terapeutisk område:

[431]방사성 의약품

Produkt oversigt:

밀봉용기, 15~25℃에서 보관 제조일로부터 13개월, 조제 후 8시간

Autorisation status:

허가

Autorisation dato:

2014-07-10

Produktets egenskaber

•
텍시빌테세오스주
(3,3-
디포스포노
-1,2-
프로판디카르복실산나트륨
)
•
기본정보
•
성상
:
고무마개가 있는 유리 바이알에 동결건조된 흰색
펠렛이 충진된 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
텍시빌
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[431]
방사성 의약품
•
허가일
:
2014-07-10
•
품목기준코드
:
201403091
•
표준코드
:
8806282001504, 8806282001511, 8806282001528
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
골혈성 변형 진단을 위한 뼈영상조영제로 사용되는
테크네륨
(
99m
Tc)-DPD
주사액의 조제용
용법용량
1.
테크네튬
(
99m
Tc)-DPD
주사액의 조제
조제는 납 차폐된 곳에서 납차폐 주사기를 사용하여
실시한다
.
이 약
(TECEOS) 1
바이알에 피하주사기로 과테크네튬산나트륨주사액
2
10ml (370
11100MBq
∼
∼
에 해당하는 방사선량
)
를 주입한다
.
내용물이 질소에 충진되어 있기 때문에
breather needle
을 사용해서는 안된다
.
조제용 바이알 내
에 공기가 들어가지 않도록 하고
,
과테크네튬산나트륨
(
99m
Tc)
주사액을 주입한 후 주사바늘을 빼
지 말고 바이알 내에 과다한 압력을 피하기 위해
질소 동량을 제거한다
. 5
분 동안 잘 혼합한다
.
사용 전
,
조제된 주사액을 가지고 순도시험
, pH,
방사능 및 감마스펙트럼 시험을 실시해야 한다
.
바이알은 개봉해서는 안 되며 납 차폐된 곳에
보관되어야 한다
.
무균 납 차폐 주사기를 바이알에
꽂고 주사액을 빼낸다
.
조제자의 피폭을 경감시키기 위해
,
조제는 주의 깊게
,
신속하게 한다
.
방부제를 첨가하지 않는다
.
과테크네튬산나트륨
(
99m
Tc)
주사액에 산화제가 존재할 경우
,
방사성의약품의 품질에 영향을 미치
므로
,
산화제가 함유되지 않은 과테크네튬산나트