테크네스캔디티피에이주(디에칠렌트리아민5초산)

Land: Sydkorea

Sprog: koreansk

Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Hent Produktets egenskaber (SPC)
23-09-2018

Tilgængelig fra:

새한산업

Dosering:

1바이알 중

Lægemiddelform:

무색투명 바이알에 든 백색의 분말

Sammensætning:

1바이알 중,디에칠렌트리아민5초산,USP,20.5,밀리그램

Enheder i pakken:

제조원 포장단위

Recept type:

전문의약품

Terapeutisk område:

[431]방사성 의약품

Produkt oversigt:

- 밀봉용기- 25℃ 이하에서 차광 보관 제조일로부터 12 개월, 표지(labelled)후에는 8시간 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-10-17)

Autorisation status:

허가

Autorisation dato:

2003-01-17

Produktets egenskaber

                                •
테크네스캔디티피에이주
(
디에칠렌트리아민
5
초산
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명 바이알에 든 백색의 분말
•
모양
:
•
업체명
:
새한산업
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[431]
방사성 의약품
•
허가일
:
2003-01-17
•
품목기준코드
:
200307881
•
표준코드
:
8806260001403, 8806569007908, 8806260001410, 8806569007915,
8806569007922,
8806569007939, 8806569007946
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
•
성분명
:
디에칠렌트리아민
5
초산
•
분량
:
20.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
진단용 방사성의약품인
디에칠렌트리아민오초산테크네튬
(99mTc)
주 사액의 조제용
2.
디에칠렌트리아민오초산테크네튬
(99mTc)
주사액의 효능ㆍ효과
:
신 장 신티그래피에 의한 신
장 질환의 진단
용법용량
1.
디에칠렌트리아민오초산테크네튬
(99mTc)
주사액의 조제
<
테크네디티피에이키트주사
(
새한
) >
1)
냉장고에서 본 바이알을 꺼내 약
5
분간 방치하여 실온으로 한다
.
2)
본 바이알에 과테크네튬산나트륨
(
99m
Tc)
주사액
2
~
9 mL
를 가한다
.
3)
잘 흔들어서 용해시킨 후
,
실온에
2
~
5
분간 방치함으로써
디에칠렌트리아민오초산테크네튬
(
99m
Tc)
주사액이 조제된다
.
<
드락스이미지펜테릭산테크네튬주
(
싱코르
) >
1)
사용할 과테크네튬산나트륨
(
99m
Tc)
에 관한 정보를 기록한다
.
2)
키트를 정한 후
,
제품명
,
제조회사
,
제조 번호와 사용기간을 기록한다
.
3)
전체 방사능량과 부피는 사용설명서를 따르고
방사성의약품 조제에 필요한 용리액과 생리식
염주사액의 부피를 계산한다
.
4)
과테크네튬산나트륨
(
99m
Tc)
을 바이알에 가하기 전에 바이알을 바이알
차폐용기
                                
                                Læs hele dokumentet