Land: Sydkorea
Sprog: koreansk
Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)
이연제약(주)
1바이알 중 / 용제: 1앰플(6mL) 중-1바이알 중/1바이알 중 / 용제: 1앰플(6mL) 중-1앰플(6mL) 중
[본품] 주사용 테이코플라닌(Teicoplanin) 동결건조분말을 함유한 무색 투명한 바이알[별첨용제] 무색 앰플내의 무색 액체
1바이알 중 / 용제: 1앰플(6mL) 중,테이코플라닌,EP,400.0,밀리그램
400mg/바이알 × 1(첨부용제: 6mL/앰플 × 1)
전문의약품
[611]주로 그람양성균에 작용하는 것
[본품] 밀봉용기, 열을 피하여 25℃미만에서 보관,[별첨용제] 밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 [본품], [별첨용제] 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2017-09-16)/효능효과변경 (2017-09-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-16)/제품명칭변경 (2013-04-09)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-04-09)/성상변경 (2013-04-09)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2006-10-20)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2005-07-05)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2005-01-29)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2004-06-16)
허가
2004-02-10
• • 타이코닌주 400 밀리그램 ( 테이코플라닌 ) • 기본정보 • 성상 : [ 본품 ] 주사용 테이코플라닌 (Teicoplanin) 동결건조분말을 함유한 무색 투명한 바이알 [ 별 첨용제 ] 무색 앰플내의 무색 액체 • 모양 : • 업체명 : 이연제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [611] 주로 그람양성균에 작용하는 것 • 허가일 : 2004-02-10 • 품목기준코드 : 200400149 • 표준코드 : 8806586017409, 8806586017416 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 중 / 용제 : 1 앰플 (6mL) 중 - 1 바이알 중 • 성분명 : 테이코플라닌 • 분량 : 400.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 역가 효능효과 유효균종 : 이 약은 Actinoplanes teichomyceticus 의 발효에 의해 생산된 살균성 글리코펩타이드 항생물질이 다 . 그람 양성의 호기성과 혐기성균에 대해 작용한다 . 1) 감수성 균주 : 코리네박테리아 (Corynebacterium jeikeium), 장내구균 (Enterococcus faecalis), 황색 포도구균 ( 메티실린 내성 포함 ), 연쇄구균 (Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae subsp. Equisimilis (Group C & G streptococci), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococci in the viridans group) 등 그람양성 호기성균 및 클로스트리듐 다이피셀과 펩토구균 등 그람양성 혐기성균 2) 내성 균주 : 노르카디아 아스트로이드 , 락토바실루스 , 류코노스톡 , 그람음성 D 군의 연쇄구균 과 포도구균에 대해서는 아미노글리코사이드 항생물질과 시험관내에서의 상승적 살균작용이 입 증되었다 . 이 약은 시험관에서 리팜피신 또는 불화 퀴놀론계 항균제와 일차적으로는 상가적 작용 을 나타내었고 때로 상승작용을 나타내었다 . 이 약에 대한 1 단계의 내성은 시험관 Læs hele dokumentet