클로렐정(클로피도그렐황산염)

Land: Sydkorea

Sprog: koreansk

Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Hent Indlægsseddel (PIL)
30-09-2018
Hent Produktets egenskaber (SPC)
30-09-2018

Tilgængelig fra:

동국제약(주)

Dosering:

1정(255mg)중

Lægemiddelform:

분홍색의 원형 필름코팅정제

Sammensætning:

1정(255mg)중,클로피도그렐황산수소염,USP,97.875,밀리그램

Enheder i pakken:

30정/병, 100정/병

Recept type:

전문의약품

Terapeutisk område:

[218]동맥경화용제

Produkt oversigt:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-05)

Autorisation status:

허가

Autorisation dato:

2012-09-26

Produktets egenskaber

                                •
•
클로렐정
(
클로피도그렐황산염
)
•
기본정보
•
성상
:
분홍색의 원형 필름코팅정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
동국제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[218]
동맥경화용제
•
허가일
:
2012-09-26
•
품목기준코드
:
201206954
•
표준코드
:
8806534026309, 8806534026316, 8806534026323
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 9mm
단축크기
: 9mm
두께
: 3mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
낱알식별 더보기
:
변경이력
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(255mg)
중
•
성분명
:
클로피도그렐황산수소염
•
분량
:
97.875
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
뇌졸중
,
심근경색 또는 말초동맥성질환이 있는 환자에서
죽상동맥경화성 증상의 개선
2.
급성관상동맥증후군
[
불안정성 협심증 또는 비
Q
파 심근경색 환자에 있어서 약물치료 또는 관
상중재시술
(PCI)(stent
시술을 하거나 하지 않은 경우
)
및 관상동맥회로우회술
(CABG)
을 받았거
나 받을 환자를 포함
]
이 있는 환자에서 죽상동맥경화성 증상
(
심혈관계 이상으로 인한 사망
,
심근
경색
,
뇌졸중 또는 불응성 허혈
)
의 개선
3.
한 가지 이상의 혈관성 위험인자를 가지고 있고
,
비타민
K
길항제
(VKA)
투여가 적합하지 않으
며
,
출혈 위험이 낮은 심방세동 환자에서 뇌졸중을
포함한 죽상혈전증 및 혈전색전증의 위험성
감소
용법용량
1.
뇌졸중
,
심근경색 또는 말초동맥성 질환이 있는 환자에게
투여 시
:
음식물의 섭취와 상관없이
1
일
1
회
1
정
(75mg)
을 투여한다
.
2.
급성관상동맥증후군
(
불안정성 협심증 또는 비
Q
파 심근경색
)
이 있는 환자에게 투여 시
:
이 약
300mg
을 초회 투여하고 이후에
1
일
1
회
1
정
(7
                                
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