Land: Sydkorea
Sprog: koreansk
Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)
에스케이케미칼(주)
이 약 1캡슐(99.0mg) 중
흰색 내지 미황색의 과립이 든 상부 분홍색, 하부 회색의 경질캡슐제
이 약 1캡슐(99.0mg) 중,토피라메이트,별규,25.0,밀리그램
30캡슐/병, 60캡슐/병, 120캡슐/병
전문의약품
[113]항전간제
기밀용기, 실온(1~30℃) 보관, 습기를 피하여 보관 제조일로부터 24개월
허가
2017-08-08
• • 큐덱시서방캡슐 25 밀리그램 ( 토피라메이트 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 내지 미황색의 과립이 든 상부 분홍색 , 하부 회색의 경질캡슐제 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 에스케이케미칼 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [113] 항전간제 • 허가일 : 2017-08-08 • 품목기준코드 : 201706473 • 표준코드 : 8806447045404, 8806447045411, 8806447045428, 8806447045435 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 식별표시 : SK080113 장축크기 : 14.31mm 단축크기 : 4.84mm 두께 : 5.04mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 캡슐 (99.0mg) 중 • 성분명 : 토피라메이트 • 분량 : 25.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 간질 1) 단독요법 : 만 6 세 이상의 소아 및 성인에서 2 차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않은 부 분발작 치료 2) 부가요법 : 기존 1 차 항전간제 투여로 적절하게 조절되지 않는 만 2 세 이상의 소아 및 성인에 서의 다음 질환에 사용된다 . - 2 차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않은 부분발작 - 1 차성 강직성 / 간대성 전신발작 - 레녹스 - 가스토 증후군과 관련된 발작 용법용량 이 약은 낮은 용량에서 시작하여 유효용량까지 증량하는 것이 바람직하다 . 이 약의 투여를 최적화하기 위해 혈중농도를 모니터할 필요는 없다 . 이 약의 권장용량은 신장질환이 없는 경우 , 노인을 포함한 모든 성인 및 소아에게 그대로 적용 한 다 . 식사와 관계없이 투여할 수 있다 . 이 약은 1 일 1 회 투여한다 . 이 약은 캡슐을 통째로 삼키거나 또는 조심스럽게 캡슐을 열고 내용물 전체를 소량 ( 티스푼 ) 의 부 드러운 음식 위에 뿌린다 . 이 음식과 약 혼합물 Læs hele dokumentet