코러스플루코나졸캡슐150밀리그람(수출용)

Land: Sydkorea

Sprog: koreansk

Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Hent Produktets egenskaber (SPC)
27-09-2018

Tilgængelig fra:

한국코러스(주)

Dosering:

1캡슐(420.0mg)중

Lægemiddelform:

흰색의 가루가 충진된 상부백색, 하부청색의 경질캡슐제

Sammensætning:

1캡슐(420.0mg)중,플루코나졸,USP,150.0,밀리그램

Enheder i pakken:

자사포장단위

Recept type:

전문의약품

Terapeutisk område:

[629]기타의 화학요법제

Produkt oversigt:

밀폐용기, 실온관(130℃)보 수출용1 : 제조일로부터 24개월, 수출용2 : 제조일로부터 48개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-05-04)/성상변경 (2009-06-26)

Autorisation status:

신고

Autorisation dato:

2006-11-15

Produktets egenskaber

                                •
•
코러스플루코나졸캡슐
150
밀리그람
(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 가루가 충진된 상부백색
,
하부청색의 경질캡슐제
•
모양
:
•
업체명
:
한국코러스
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2006-11-15
•
품목기준코드
:
200608346
•
표준코드
:
8806472014703, 8806472014710, 8806472014727, 8806472014734
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(420.0mg)
중
•
성분명
:
플루코나졸
•
분량
:
150.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
급성 또는 재발성 질칸디다증
2.
칸디다혈증
,
전염성 칸디다증 및 그 외의 다른 침투성
칸디다감염증을 포함한 전신성 칸디다증
,
복막
,
심내막
,
폐
,
비뇨기계 감염증과 악성종양환자
,
중환자실 환자 및 항체나 면역억제요법을 받
는 환자의 칸디다감염증
3.
면역기능이 정상인 환자 및 후천성 면역 결핍증 환자
(AIDS),
장기이식환자 또는 그 밖의 다른
면역억제요법을 받는 환자의 효모균 수막염 및 기타
부위
(
폐
,
피부등
)
의 효모균증
,
에이즈
(AIDS)
환자의 효모균증의 재발을 방지하기 위한 유지 요법
4.
세포독성 화학요법이나 방사선 요법
,
골수이식으로 인한 호중구 감소증으로 인해
진균감염증
의 위험이 있다고 여겨지는 면역부전환자의
진균감염증 예방
5.
조갑진균증
,
족부백선
,
체부백선
,
고부백선
,
어루러기 및 칸디다증을 포함한 피부진균 감염증
용법용량
1.
질칸디다증
: 150mg 1
회 투여
2.
칸디다혈증
,
전염성 칸디다증 및 그 외의 침투성 칸디다감염증
:
보통 첫날
400
밀리그람을
1
회
투여하고 다음날부터
200
밀리그람
1
일
1
회 투여
3.
효모균수막염 및 다른 부
                                
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