치오프라정200mg(치옥트산)(수출용)

Land: Sydkorea

Sprog: koreansk

Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
24-03-2024

Aktiv bestanddel:

Thioctic Acid

Tilgængelig fra:

YUNGJIN PHARM. CO.,LTD

ATC-kode:

A16AX01

INN (International Name):

Thioctic Acid

Dosering:

1정 중 500밀리그램

Lægemiddelform:

녹색의 양쪽이 불룩한 원형 필름코팅정

Sammensætning:

1정 중 500밀리그램,치옥트산,안전청고시제1998-127호,200,밀리그램

Enheder i pakken:

자사포장단위

Recept type:

전문의약품

Terapeutisk område:

[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

Terapeutiske indikationer:

당뇨병성 다발성 신경염의 완화

Produkt oversigt:

용법용량 : ○ 성인 : 치옥트산으로서 1일 200~600mg을 2~3회 분할하여 식사 30분전에 특별한 처방이 없는 한 씹지말고 약간의 물과 함께 경구투여 한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약에 과민반응의 병력이 있는 환자 2) 소아 및 청소년(임상경험이 없다.) 2. 이상반응 1) 소화기계 : 드물게 구역, 구토, 설사, 위장관 통증 등이 나타날 수 있다. 2) 피부 : 드물게 피부발진, 두드러기, 가려움 등의 알레르기 반응이 나타날 수 있다. 3) 드물게 포도당 이용률 증가에 의해 혈당치가 떨어질 수 있다. 이러한 경우 어지러움, 발한, 두통, 시력장애와 같은 저혈당증 유사증상이 나타날 수 있다. 4) 기타 : 드물게 미각장애가 나타날 수 있다. 5) 국내 시판 후 조사결과(조사증례수 : 2048명) 보고된 이상반응은 다음과 같으며, 이 약과의 관련 여부는 확실하지 않다. : 소화불량, 빈뇨, 심계항진, 복부팽만감 3. 일반적 주의 알코올은 신경병증의 발생과 진행의 중요한 위험 요소이므로 이 약의 치료효과를 감소시킬 수 있다. 따라서 당뇨병 다발 신경병증을 가지고 있는 환자들은 가능하면 알코올 섭취를 하지 않는 것이 바람직하다. 이것은 또한, 치료를 하지 않는 때에도 적용된다. 4. 상호작용 1) 이 약과 병용투여 시 cisplatin(in vitro상에서 금속착체를 형성함)의 작용이 감소될 수 있다. 2) 인슐린이나 다른 경구용 혈당강하제의 작...

Autorisation status:

신고

Autorisation dato:

2004-08-25

Produktets egenskaber

                                효능효과
당뇨병성다발성신경염의완화
용법용량
○성인:치옥트산으로서1일200∼600mg을2∼3회분할하여식사30분전에특별한처방이없는한씹지
말고약간의물과함께경구투여한다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
1)이약에과민반응의병력이있는환자
2)소아및청소년(임상경험이없다.)
2.이상반응
1)소화기계:드물게구역,구토,설사,위장관통증등이나타날수있다.
2)피부:드물게피부발진,두드러기,가려움등의알레르기반응이나타날수있다.
3)드물게포도당이용률증가에의해혈당치가떨어질수있다.이러한경우어지러움,발한,두통,시력장애와
같은저혈당증유사증상이나타날수있다.
4)기타:드물게미각장애가나타날수있다.
5)국내시판후조사결과(조사증례수:2048명)보고된이상반응은다음과같으며,이약과의관련여부는확
실하지않다.:소화불량,빈뇨,심계항진,복부팽만감
3.일반적주의
알코올은신경병증의발생과진행의중요한위험요소이므로이약의치료효과를감소시킬수있다.따라서당
뇨병다발신경병증을가지고있는환자들은가능하면알코올섭취를하지않는것이바람직하다.이것은또한,
치료를하지않는때에도적용된다.
4.상호작용
1)이약과병용투여시cisplatin(invitro상에서금속착체를형성함)의작용이감소될수있다.
2)인슐린이나다른경구용혈당강하제의작용으로인해혈당치의감소작용이증가될수있으므로치료의초기
에혈당치의엄격한조절이필요하며당결핍증상을피하기위하여인슐린의양이나경구용혈당강하제를줄여
야할경우도있다.
3)이약은금속화합물(예:철,마그네슘,칼슘제제나우유등)과동시에복용했을때체내에서불용성착화합물
을형성하므로병용투여하지않는다.만일이약을아침식사30분전에복용할
                                
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