지이헬스케어마이오뷰주사(설포살리실산테트로포스민)

Land: Sydkorea

Sprog: koreansk

Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)

Tilgængelig fra:

지이헬스케어에이에스한국지점

Dosering:

1바이알 중

Lægemiddelform:

무색투명한 유리바이알에 든 백색 분말성 고체

Sammensætning:

1바이알 중,설포살리실산테트로포스민,별규,0.49,밀리그램

Enheder i pakken:

제조원의 포장단위

Recept type:

전문의약품

Terapeutisk område:

[431]방사성 의약품

Produkt oversigt:

밀봉용기, 2-8℃보관테크네튬테트로포스민(99mTc)주사액으로 재구성후에도 2-8℃에서 보관하며, 재구성한 제품은 12시간이내에 사용하여야 한다. 제조일로부터35주 변경내용 : 제품명칭변경 (2007-01-24)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2007-01-24)/용법용량변경 (2007-01-24)/효능효과변경 (2007-01-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-01-24)/성상변경 (2007-01-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-04-23)/용법용량변경 (2003-04-23)/효능효과변경 (2003-04-23)/제품명칭변경 (2002-12-09)

Autorisation status:

허가

Autorisation dato:

2000-03-11

Produktets egenskaber

•
지이헬스케어마이오뷰주사
(
설포살리실산테트로포스민
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 유리바이알에 든 백색 분말성 고체
•
모양
:
•
업체명
:
지이헬스케어에이에스한국지점
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[431]
방사성 의약품
•
허가일
:
2000-03-11
•
품목기준코드
:
200009041
•
표준코드
:
8806463001408, 8806463001415, 8806463001422
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
•
성분명
:
설포살리실산테트로포스민
•
분량
:
0.49
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
진단용 방사성의약품인 테트로포스민테크네튬
(99mTc)
주사액의 조제
2.
테트로포스민테크네튬
(99mTc)
주사액의 효능
·
효과
:
1)
심근허혈과 심근경색의 진단 및 부위 확인
2)
악성종양이 의심되는 유방병변에 대해 초기의
평가방법
(
촉진
,
유방조영법
,
기타 조영법 또는 세포검사 등
)
을 통한 진단이 불확실한
경우의 진단 보조
용법용량
○
성인
1.
심근 허혈의 진단 및 부위 확인
테트로포스민테크네튬
(
99m
Tc)
주사액의
2
회 정맥주사를 권장한다
.
운동부
하 정점에서
185~250MBq(5~6.8mCi)
를 투여하고 약
4
시간후 휴식시에
500~750MBq (13.5~20mCi)
을 주사한다
. 1
일 총투여량은
1000MBq
(27mCi)
로 제한한다
.
2.
심근경색의 진단 및 부위 확인
휴식시 테트로포스민테크네튬
(
99m
Tc)
주사액
185~250MBq(5~6.8mCi)
1
회 정맥주사로 충분하다
.
심근이미징의 경우 테트로포스민테크네튬
(
99m
Tc)
주사액 투여후
15
분 부터 평면 또는
SPECT
이미징을 시작한다
.
테트로포스민테크네튬
(
99m
Tc)
의 심근 농도나 재분포의 변화가 심하지
않으므로
,
투여후 최소
4
시간까지 영상을 얻을 수 있다
.
평면영상�