조바토린정10/20

Land: Sydkorea

Sprog: koreansk

Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Hent Indlægsseddel (PIL)
03-10-2018
Hent Produktets egenskaber (SPC)
03-10-2018

Tilgængelig fra:

한국유니온제약(주)

Dosering:

이 약 1정(215.0mg)중

Lægemiddelform:

흰색내지 미백색의 양면이 볼록한 장방형의 정제

Sammensætning:

이 약 1정(215.0mg)중,심바스타틴,USP,20.0,밀리그램/이 약 1정(215.0mg)중,에제티미브,별규,10.0,밀리그램

Enheder i pakken:

30T(10T/PTP포장 x 3)

Recept type:

전문의약품

Terapeutisk område:

[218]동맥경화용제

Produkt oversigt:

기밀용기, 습기를 피하여 실온(1-30℃)에서 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-11-10)/용법용량변경 (2016-11-10)

Autorisation status:

허가

Autorisation dato:

2016-03-09

Produktets egenskaber

                                •
•
조바토린정
10/20
•
기본정보
•
성상
:
흰색내지 미백색의 양면이 볼록한 장방형의 정제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
한국유니온제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[218]
동맥경화용제
•
허가일
:
2016-03-09
•
품목기준코드
:
201601385
•
표준코드
:
8806655068103, 8806655068110
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 10.9mm
단축크기
: 5mm
두께
: 2.9mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(215.0mg)
중
- (
내수용
)
•
성분명
:
에제티미브
•
분량
:
10.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
정
(200mg)
중
- (
수출용
)
•
성분명
:
에제티미브
•
분량
:
10.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
정
(200mg)
중
- (
수출용
)
•
성분명
:
심바스타틴
•
분량
:
20.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
정
(215.0mg)
중
- (
내수용
)
•
성분명
:
심바스타틴
•
분량
:
20.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
원발성 고콜레스테롤혈증
원발성 고콜레스테롤혈증
(
이형접합 가족형 및 비가족형
)
및 혼합형 고지혈증 환자의 상승된 총
콜레스테롤
(total-C), LDL-
콜레스테롤
(LDL-C),
아포
B
단백
(Apo B)
및 트리글리세라이드
(TG)
을
감소시키고
, HDL-
콜레스테롤
(HDL-C)
을 증가시키기 위한 식이요법의 보조제로서 이 약을
투여
한다
.
동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증
(HoFH)
동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증
(HoFH)
환자의 상승된 총콜레스테롤 및
LDL-
콜레스테롤을
감소시키기 위한 다른 지질저하 치료
(
예
, LDL Apheresi
                                
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