Land: Sydkorea
Sprog: koreansk
Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)
일양약품(주)
1바이알 (0.5mL) 중
무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 바이알
1바이알 (0.5mL) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 B형[B/Maryland/15/2016 Reassortant virus NYMC BX-69],별규,15,마이크로그램/1바이알 (0.5mL) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A형[A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 Reassortant virus NIB104(H3N2),별규,15,마이크로그램/1바이알 (0.5mL) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A형[A/Michigan/45/2015 Reassortant virus NYMC X-275(H1N1)],별규,15,마이크로그램
0.5mL/바이알 X 자사포장단위
전문의약품
[631]백신류
밀봉용기, 차광하여 2∼8℃에서 동결을 피하여 보관 제조일로부터 12개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-03-16)/효능효과변경 (2017-06-19)
허가
2015-02-24
• 일양플루백신주 ( 인플루엔자분할백신 ) • 기본정보 • 성상 : 무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 바이알 • 모양 : • 업체명 : 일양약품 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [631] 백신류 • 허가일 : 2015-02-24 • 품목기준코드 : 201500916 • 표준코드 : 8806417050100, 8806417050117, 8806417050124 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 (0.5mL) 중 • 성분명 : 정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A 형 [A/Michigan/45/2015 Reassortant virus NYMC X- 275(H1N1)] • 분량 : 15 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 바이알 (0.5mL) 중 • 성분명 : 정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A 형 [A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 Reassortant virus NIB104(H3N2) • 분량 : 15 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 바이알 (0.5mL) 중 • 성분명 : 정제불활화 인플루엔자바이러스항원 B 형 [B/Maryland/15/2016 Reassortant virus NYMC BX- 69] • 분량 : 15 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 6 개월 이상의 소아 , 청소년 , 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 A 형 바이러스들 및 인플루 엔자 B 형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방 용법용량 아래의 용량을 근육주사하고 , 같은 용량으로 매년 1 회 접종한다 . 1) 6 35 ∼ 개월 : 0.25mL 를 1 회 주사한다 . 2) 만 3 8 ∼ 세 : 0.5mL 를 1 회 주사한다 . 3) 만 9 세 이상 : 0.5mL 를 1 회 주사한다 . 단 , 이전에 인플루엔자에 감염되지 않았거나 인플루엔자 백신을 접종하지 않은 만 9 세 미만의 영 아 및 어린이의 경우에는 백신 접종 첫해에 4 주 이상의 간격을 두고 2 회 접종한다 . Læs hele dokumentet