Land: Sydkorea
Sprog: koreansk
Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)
일양약품(주)
1정 (179.1밀리그램) 중
주황색의 원형 필름 코팅정이며 본품의 나정은 백색의 원형정제
1정 (179.1밀리그램) 중,피나베륨브롬화물,KP,50.0,밀리그램
30정/병, 500정/병
전문의약품
[239]기타의 소화기관용약
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-04-18)/제품명칭변경 (2014-04-18)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-03-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-06-08)/용법용량변경 (1995-03-25)/효능효과변경 (1995-03-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-03-25)/제품명칭변경 (1991-11-21)/제품명칭변경 (1987-06-24)
신고
1985-04-01
• • 일양디세텔정 ( 피나베륨브롬화물 ) • 기본정보 • 성상 : 주황색의 원형 필름 코팅정이며 본품의 나정은 백색의 원형정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : 일양약품 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [239] 기타의 소화기관용약 • 허가일 : 1985-04-01 • 품목기준코드 : 198500673 • 표준코드 : 8806417016106, 8806417016113, 8806417016120 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : IY010035 장축크기 : 8.09mm 단축크기 : 8.09mm 두께 : 3.52mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (179.1 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 피나베륨브롬화물 • 분량 : 50.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 주효능 효과 과민성대장증후군 ( 복통 , 복부팽만감 , 복부경련 , 변비 , 설사 , 변비와 설사의 반복 , 구역 , 구토 ), 담관운동부전 용법용량 성인 : 브롬화피나베륨으로서 1 회 50mg 1 일 3 회 식사중에 충분한 물과 함께 투여 한다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 임부 및 수유부 2) 이 약은 유당 ( 젖당 ) 수화물을 함유하고 있으므로 , 갈락토오스 불내성 (galactose intolerance), Lapp 유당 ( 젖당 ) 분해효소 결핍증 (Lapp lactase deficiency) 또는 포도당 - 갈락토오스 흡수장애 (glucose- galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다 . 2. 부작용 1) 소화기계 : 드물게 경미한 소화기장애가 나타날 수 있다 . 2) 과량투여 : 설사와 복부팽만감이 나타날 수 있다 . 3. 상호작용 MAO 저해제와의 병용투여는 피하는 것이 바람직하다 . 4. 이 약은 황색 5 호 ( 선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF) 를 함유하고 있으므 Læs hele dokumentet