오르파주5g(L-아스파르트산-L-오르니틴)(수출용)

Land: Sydkorea

Sprog: koreansk

Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)

Tilgængelig fra:

동광제약(주)

Dosering:

1mL 중

Lægemiddelform:

무색의 투명한 액이 들어있는 갈색 앰플

Sammensætning:

1mL 중,L-아스파르트산-L-오르니틴,DAB,500,밀리그램

Enheder i pakken:

(10mL/앰플)×10,50

Recept type:

전문의약품

Terapeutisk område:

[391]간장질환용제

Produkt oversigt:

차광밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 효능효과변경 (2017-09-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-16)/용법용량변경 (2017-09-16)/성상변경 (2015-04-22)/제품명칭변경 (2015-04-22)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-04-22)/제품명칭변경 (2013-02-26)

Autorisation status:

신고

Autorisation dato:

2010-09-17

Produktets egenskaber

•
오르파주
5g(L-
아스파르트산
-L-
오르니틴
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
무색의 투명한 액이 들어있는 갈색 앰플
•
모양
:
•
업체명
:
동광제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[391]
간장질환용제
•
허가일
:
2010-09-17
•
품목기준코드
:
201005627
•
표준코드
:
8806459052308, 8806459052315, 8806459052322
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
•
성분명
:
L-
아스파르트산
-L-
오르니틴
•
분량
:
500
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
DAB
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
* 500 mg/mL, 5 g/10 mL
다음의 중증의 간질환 해독
:
간성뇌증
(
혼수 전단계 혼수포함
•
)
* 100 mg/mL
다음의 중증의 간질환 해독의 보조 치료
:
간염
,
감염 후유증
,
간경변
용법용량
* 500 mg/mL, 5 g/10 mL
간성뇌증
(
혼수전단계 혼수포함
•
)
에서
L-
아스파르트산
-L-
오르니틴으로서
1
일
40 g(8
앰플
)
까지 적
정 수액제에 혼합하여 점적 정맥 주사할 수 있다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
* 100 mg/mL
치료초기
1
주일간은
L-
아스파라긴산
-L-
오르니친으로서
1
일
1 g(2
앰플
)
씩 정맥주사하는 것이 바
람직하며 이 용량은
3
～
4
주 계속 할 수 있으며
,
또는 주사와 경구요법을 격주로 사용할 수 있다
.
중증에는
1
일
2 g(4
앰플
)
으로 증량할 수 있다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어
,
부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편
혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되
,
특히 어린이
,
노약자 사용 시에는 각별히
주의할 것
(
유리 앰플 주사제에 한함
).
2.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
유산염산성증 환자
2)
메탄올중독 환자
3) fru