에포카인프리필드주10000유니트/밀리리터(재조합인에리스로포이에틴)

Land: Sydkorea

Sprog: koreansk

Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)

Tilgængelig fra:

씨제이헬스케어(주)

Dosering:

이 약 1.0 밀리리터 중/이 약 1.0 밀리리터 중-1 프리필드시린지

Lægemiddelform:

무색투명한 액이 무색투명한 프리필드시린지에 들어있는 주사제

Sammensætning:

이 약 1.0 밀리리터 중,재조합인에리스로포이에틴(숙주:CHO,벡터:pSVEp2neo),별규,10000,아이.유

Enheder i pakken:

프리필드시린지(1 mL, 0.8 mL, 0.6 mL, 0.4 mL, 0.3 mL) × 자사 포장단위

Recept type:

전문의약품

Terapeutisk område:

[249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)

Produkt oversigt:

밀봉용기, 2-8℃에서 냉장보관, (수출용:제조일로부터24개월) 제조일로부터 18 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2013-01-29)/효능효과변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/성상변경 (2010-12-16)/제품명칭변경 (2010-12-16)/용법용량변경 (2007-08-14)/용법용량변경 (2007-02-26)/제품명칭변경 (2003-10-04)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2003-08-14)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2003-04-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-03-04)/제품명칭변경 (2001-09-05)/제품명칭변경 (2000-03-04)/성상변경 (1998-11-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-07-14)/제품명칭변경 (1998-05-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-09-18)

Autorisation status:

허가

Autorisation dato:

1998-05-13

Produktets egenskaber

•
에포카인프리필드주
10000
유니트
/
밀리리터
(
재조합인에리스로포이에틴
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 액이 무색투명한 프리필드시린지에
들어있는 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
씨제이헬스케어
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[249]
기타의 호르몬제
(
항호르몬제를 포함
)
•
허가일
:
1998-05-13
•
품목기준코드
:
200702454
•
표준코드
:
8806400030003, 8806400030010, 8806400030027, 8806400030102,
8806400030119,
8806400030126, 8806400030300, 8806400030317, 8806400030324,
8806400030409,
8806400030416, 8806400030423, 8806400042907, 8806400042914,
8806400042921,
8806400030034, 8806400030133, 8806400042938
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
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첨부문서
:
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•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1.0
밀리리터 중
•
성분명
:
재조합인에리스로포이에틴
(
숙주
:CHO,
벡터
:pSVEp2neo)
•
분량
:
10000
•
단위
:
아이
.
유
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
효능효과
1.
만성신부전 환자에게 나타나는 빈혈
1)
증후성 빈혈
2)
수혈이 필요한 빈혈
2.
화학요법을 받는 암환자에게 나타나는 빈혈
3.
자가혈액 저장 프로그램에 참여하는 환자
:
자기 혈액 채혈량 증가를 위한 적혈구 생성 촉진 및
대수술이 예정되어 있고 수술 전 필요량의
자기 혈액 채혈이 어려운 환자의 헤모글로빈농도
저하 방지
적용례
:
1)
저 헤모글로빈 농도
2)
많은 양의 혈액
(
여성
: 4 units
이상의 혈액
,
남성
: 5 units
이상의 혈액
)
이 필요한 대수술이 예정
된 경우
3)
필요한 자가혈액량을 채혈하기 위한 수술 전 기간이
너무 짧은 경우
용법용량
이 약 투여 전에 다른 빈혈의 원인
(
예
,
비타민 부족
,
대사성 혹은 만성 염증 상황
,
출혈 등
)
은 제거
한다
.
1.
만성신부전 환자
�