Land: Sydkorea
Sprog: koreansk
Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)
에이프로젠제약(주)
1캡슐(226mg) 중
미백색 펠렛이 들어있는 상부 군청색 하부 무색투명의 캡슐제
1캡슐(226mg) 중,지속성 질산이소소르비드펠렛,별규,85.8,밀리그램
자사 포장단위
전문의약품
[217]혈관확장제
기밀용기, 실온보존 제조일로부터 4년 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-04-21)/제품명칭변경 (2013-10-28)
허가
2008-01-14
• • 에이프로젠지속성캡슐 ( 지속성질산이소소르비드펠렛 )( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 미백색 펠렛이 들어있는 상부 군청색 하부 무색투명의 캡슐제 • 모양 : • 업체명 : 에이프로젠제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [217] 혈관확장제 • 허가일 : 2008-01-14 • 품목기준코드 : 200800521 • 표준코드 : 8806452078008, 8806518050504 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 (226mg) 중 • 성분명 : 지속성 질산이소소르비드펠렛 • 분량 : 85.8 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 협심증 , 심근경색 , 관경화증 ( 만성허혈성심질환 , 무증후성허혈성심질환 , 동맥경화성심질환 ) 2. 울혈성심부전의 보조요법 ( 강심배당체 또는 이뇨제와 병용 ) 용법용량 성인 : 질산이소소르비드로서 1 회 20 ㎎ 1 일 2 회 경구투여한다 . 증량할 필요가 있는 경우에는 1 회 40 ㎎까지 투여할 수 있다 . ( 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 .) 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 급성 순환기능부전 ( 쇼크 , 혈관허탈 ) 환자 2) 중증의 저혈압 ( 수축기압 90mmHg 미만 ) 환자 3) 녹내장 환자 4) 질산염제제에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자 5) 심근의 비대 폐색 , 심근장애 ( 심장내부가 좁아지는 심근의 이상 ) 환자 6) 낮은 충만압 , 즉 급성 심근경색 , 좌심실 기능손상 ( 좌측 심장 마비 ) 환자 . 수축기압이 90mmHg 아래로 떨어지는 것을 피해야 한다 . 7) 만일 충분히 높은 좌심실 종말 확장기압이 내대동맥 맥박수나 수축성 약물 ( 강심약 ) 에 의해 보 상되지 않을 경우 심장성 쇼크 환자 8) 구연산 실데나필에 의해 이 약의 혈압강하효과가 증폭되므로 , Læs hele dokumentet