에이프로젠지속성캡슐(지속성질산이소소르비드펠렛)(수출용)

Land: Sydkorea

Sprog: koreansk

Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
28-09-2018

Tilgængelig fra:

에이프로젠제약(주)

Dosering:

1캡슐(226mg) 중

Lægemiddelform:

미백색 펠렛이 들어있는 상부 군청색 하부 무색투명의 캡슐제

Sammensætning:

1캡슐(226mg) 중,지속성 질산이소소르비드펠렛,별규,85.8,밀리그램

Enheder i pakken:

자사 포장단위

Recept type:

전문의약품

Terapeutisk område:

[217]혈관확장제

Produkt oversigt:

기밀용기, 실온보존 제조일로부터 4년 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-04-21)/제품명칭변경 (2013-10-28)

Autorisation status:

허가

Autorisation dato:

2008-01-14

Produktets egenskaber

                                •
•
에이프로젠지속성캡슐
(
지속성질산이소소르비드펠렛
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
미백색 펠렛이 들어있는 상부 군청색 하부
무색투명의 캡슐제
•
모양
:
•
업체명
:
에이프로젠제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[217]
혈관확장제
•
허가일
:
2008-01-14
•
품목기준코드
:
200800521
•
표준코드
:
8806452078008, 8806518050504
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(226mg)
중
•
성분명
:
지속성 질산이소소르비드펠렛
•
분량
:
85.8
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
협심증
,
심근경색
,
관경화증
(
만성허혈성심질환
,
무증후성허혈성심질환
,
동맥경화성심질환
)
2.
울혈성심부전의 보조요법
(
강심배당체 또는 이뇨제와 병용
)
용법용량
성인
:
질산이소소르비드로서
1
회
20
㎎
1
일
2
회 경구투여한다
.
증량할 필요가 있는 경우에는
1
회
40
㎎까지 투여할 수 있다
.
(
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.)
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
급성 순환기능부전
(
쇼크
,
혈관허탈
)
환자
2)
중증의 저혈압
(
수축기압
90mmHg
미만
)
환자
3)
녹내장 환자
4)
질산염제제에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자
5)
심근의 비대 폐색
,
심근장애
(
심장내부가 좁아지는 심근의 이상
)
환자
6)
낮은 충만압
,
즉 급성 심근경색
,
좌심실 기능손상
(
좌측 심장 마비
)
환자
.
수축기압이
90mmHg
아래로 떨어지는 것을 피해야 한다
.
7)
만일 충분히 높은 좌심실 종말 확장기압이 내대동맥
맥박수나 수축성 약물
(
강심약
)
에 의해 보
상되지 않을 경우 심장성 쇼크 환자
8)
구연산 실데나필에 의해 이 약의 혈압강하효과가
증폭되므로
,

                                
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