액티펜정(수출명:플루탑정,이부페드정)(수출용)

Land: Sydkorea

Sprog: koreansk

Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Hent Produktets egenskaber (SPC)
23-09-2018

Tilgængelig fra:

대우제약(주)

Dosering:

1정(538밀리그램) 중

Lægemiddelform:

연분홍색의 장방형 필름코팅정제

Sammensætning:

1정(538밀리그램) 중,수도에페드린염산염,KP,30,밀리그램/1정(538밀리그램) 중,이부프로펜,KP,200,밀리그램

Enheder i pakken:

100정/PTP

Recept type:

일반의약품

Terapeutisk område:

[114]해열.진통.소염제

Produkt oversigt:

기밀용기, 실온보관(1℃~30℃) 제조일로부터 36 개월

Autorisation status:

신고

Autorisation dato:

2001-05-21

Produktets egenskaber

                                •
액티펜정
(
수출명
:
플루탑정
,
이부페드정
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
연분홍색의 장방형 필름코팅정제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
대우제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[114]
해열
.
진통
.
소염제
•
허가일
:
2001-05-21
•
품목기준코드
:
200100693
•
표준코드
:
8806496015908, 8806496015915
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형
•
변경이력
:
변경이력보기
•
낱알식별 더보기
:
변경이력
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
효능효과
감기의 제증상
(
콧물
,
코막힘
,
재채기
,
인후통
,
오한
,
발열
,
두통
,
관절통
,
근육통
)
의 완화
용법용량
성인
1
회
1
정
, 1
일
3
회
,
식후
30
분에 복용한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
심혈관계 위험
:
이 약에 함유된 비스테로이드성 소염진통제는
중대한 심혈관계 혈전 반응
,
심
근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며
,
이는 치명적일 수 있다
.
투여 기간에 따라 이
러한 위험이 증가될 수 있다
.
심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가
있는 환자에서는
더 위험할 수도 있다
.
의사와 환자는 이러한 심혈관계 증상의 발현에
대하여 신중히 모니터링하여야 하며
,
이는 심혈관
계 질환의 병력이 없는 경우에도 마찬가지로
적용된다
.
환자는 중대한 심혈관계 독성의 징후 및
/
또는 증상 및 이러한 증상이 발현되는 경우 취할
조치에 대하여 사전에 알고 있어야 한다
.
조절되지 않는 고혈압
,
울혈심부전증
(NYHA II-III),
확립된 허혈성 심장질환
,
말초동맥질환
,
뇌혈
관질환을 가진 환자들은 신중히 고려하여
이부프로펜을 사용하여야하며 고용량 이부프로펜
(1
일
2400mg)
사용을 피해야 한다
.
또한 심혈관계 위험 요소
(
예
.
고혈압
,
고
                                
                                Læs hele dokumentet