Land: Sydkorea
Sprog: koreansk
Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)
신신제약(주)
1 mL 중-다회용/1 mL 중-일회용
(다회용)무색 투명한 액이 무색 투명한 플라스틱 용기에 든 점안제(일회용)무색 투명한 플라스틱 용기에 든 무색투명하고 점조성이 있는 수성의 액상 점안제
1 mL 중,히알루론산나트륨,EP,1,밀리그램/1 mL 중,히알루론산나트륨,EP,1.0,밀리그램
① 6mL : 1EA(병) ② 10mL : 1EA(병) ③ 0.35mL : 30EA(관) ④ 0.35mL : 60EA(관) ⑤ 0.9mL : 30EA(관) ⑥ 0.3mL : 30EA(관) ⑦ 0.45mL : 60EA(관), ⑧ 0
전문의약품
[131]안과용제
(다회용) 기밀용기, 실온보관(1∼30℃)(일회용) 밀봉용기, 실온보관(1∼30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-04-24)/용법용량변경 (2016-01-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-10)/성상변경 (2015-09-11)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-09-11)
신고
2014-07-28
• 아이히알점안액 ( 히알루론산나트륨 )(1 회용 ), 아이히알점안액 ( 히알루론산나트륨 ) • 기본정보 • 성상 : ( 다회용 ) 무색 투명한 액이 무색 투명한 플라스틱 용기에 든 점안제 ( 일회용 ) 무색 투명한 플라스틱 용기에 든 무색투명하고 점조성이 있는 수성의 액상 점안제 • 모양 : • 업체명 : 신신제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [131] 안과용제 • 허가일 : 2014-07-28 • 품목기준코드 : 201403433 • 표준코드 : 8806438023404, 8806438023411, 8806438023428, 8806438025422, 8806438025408, 8806438025415, 8806438025811, 8806438025828, 8806438025804, 8806438026528, 8806438026511, 8806438026504, 8806438025835, 8806438027310, 8806438027327, 8806438027303, 8806438028027, 8806438028010, 8806438028003 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 mL 중 - 일회용 • 성분명 : 히알루론산나트륨 • 분량 : 1.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 mL 중 - 다회용 • 성분명 : 히알루론산나트륨 • 분량 : 1 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 다음 질환에 의한 각결막 상피장애 : - 쇼그렌증후군 , 피부점막안증후군 ( 스티븐스 - 존슨증후군 ), 건성안증후군과 같은 내인성 질환 - 수술 후 , 약제성 , 외상 , 콘텍트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환 용법용량 0.1%, 0.3% : 1 회 1 방울 1 일 5 ~ 6 회 점안한다 . 증상에 따라 적절히 증감한다 . 보통 0.1% 제제를 투여하고 중증 질환 등에서 효과가 불충분한 경우에는 0.3% 제제를 투여한다 . 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다 . (1 회용 제품에 한함 ) 사용상의주의사항 ( 다회용 ) 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 이 약의 구성성분 및 단백질계 약물에 과민 Læs hele dokumentet