아이히알점안액(히알루론산나트륨)(1회용), 아이히알점안액(히알루론산나트륨)

Land: Sydkorea

Sprog: koreansk

Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)

Køb det nu

Hent Produktets egenskaber (SPC)
01-10-2018

Tilgængelig fra:

신신제약(주)

Dosering:

1 mL 중-다회용/1 mL 중-일회용

Lægemiddelform:

(다회용)무색 투명한 액이 무색 투명한 플라스틱 용기에 든 점안제(일회용)무색 투명한 플라스틱 용기에 든 무색투명하고 점조성이 있는 수성의 액상 점안제

Sammensætning:

1 mL 중,히알루론산나트륨,EP,1,밀리그램/1 mL 중,히알루론산나트륨,EP,1.0,밀리그램

Enheder i pakken:

① 6mL : 1EA(병) ② 10mL : 1EA(병) ③ 0.35mL : 30EA(관) ④ 0.35mL : 60EA(관) ⑤ 0.9mL : 30EA(관) ⑥ 0.3mL : 30EA(관) ⑦ 0.45mL : 60EA(관), ⑧ 0

Recept type:

전문의약품

Terapeutisk område:

[131]안과용제

Produkt oversigt:

(다회용) 기밀용기, 실온보관(1∼30℃)(일회용) 밀봉용기, 실온보관(1∼30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-04-24)/용법용량변경 (2016-01-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-10)/성상변경 (2015-09-11)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-09-11)

Autorisation status:

신고

Autorisation dato:

2014-07-28

Produktets egenskaber

                                •
아이히알점안액
(
히알루론산나트륨
)(1
회용
),
아이히알점안액
(
히알루론산나트륨
)
•
기본정보
•
성상
:
(
다회용
)
무색 투명한 액이 무색 투명한 플라스틱 용기에 든
점안제
(
일회용
)
무색 투명한
플라스틱 용기에 든 무색투명하고 점조성이 있는
수성의 액상 점안제
•
모양
:
•
업체명
:
신신제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
2014-07-28
•
품목기준코드
:
201403433
•
표준코드
:
8806438023404, 8806438023411, 8806438023428, 8806438025422,
8806438025408,
8806438025415, 8806438025811, 8806438025828, 8806438025804,
8806438026528,
8806438026511, 8806438026504, 8806438025835, 8806438027310,
8806438027327,
8806438027303, 8806438028027, 8806438028010, 8806438028003
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1 mL
중
-
일회용
•
성분명
:
히알루론산나트륨
•
분량
:
1.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1 mL
중
-
다회용
•
성분명
:
히알루론산나트륨
•
분량
:
1
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다음 질환에 의한 각결막 상피장애
:
-
쇼그렌증후군
,
피부점막안증후군
(
스티븐스
-
존슨증후군
),
건성안증후군과 같은 내인성 질환
-
수술 후
,
약제성
,
외상
,
콘텍트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환
용법용량
0.1%, 0.3% : 1
회
1
방울
1
일
5
~
6
회 점안한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
보통
0.1%
제제를 투여하고 중증 질환 등에서 효과가 불충분한
경우에는
0.3%
제제를 투여한다
.
점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다
. (1
회용 제품에 한함
)
사용상의주의사항
(
다회용
)
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
이 약의 구성성분 및 단백질계 약물에 과민
                                
                                Læs hele dokumentet