씨코헬스케어에프디지주사액(2-데옥시-2-플루오로-D-글루코스(18F)액)

Land: Sydkorea

Sprog: koreansk

Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)

Tilgængelig fra:

(주)씨코헬스케어

Dosering:

1 mL 중

Lægemiddelform:

무색 투명한 유리 바이알에 무색의 맑은 액이 든 주사제

Sammensætning:

1 mL 중,2-데옥시-2-플루오로-D-글루코스(18F)액,별규,740~7400,메가베크렐

Enheder i pakken:

1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 mL * 자사포장단위

Recept type:

전문의약품

Terapeutisk område:

[431]방사성 의약품

Produkt oversigt:

밀봉용기에 담아 납 차폐용기 보관, 15~25℃ 보관(차폐용기 : 원자력법령에 의함)제조일자 : 제조시 표기 제조시의 방사선량 : 제조시 표기 제조시간으로 부터 8시간

Autorisation status:

허가

Autorisation dato:

2015-08-11

Produktets egenskaber

•
씨코헬스케어에프디지주사액
(2-
데옥시
-2-
플루오로
-D-
글루코스
(18F)
액
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 투명한 유리 바이알에 무색의 맑은 액이 든
주사제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
씨코헬스케어
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[431]
방사성 의약품
•
허가일
:
2015-08-11
•
품목기준코드
:
201505521
•
표준코드
:
8806284000802, 8806284000857, 8806284000840, 8806284000864,
8806284000871,
8806284000888, 8806284000895, 8806284000918, 8806284000925,
8806284000932,
8806284000949, 8806284000956, 8806284000963, 8806284000970,
8806284000987,
8806284000994, 8806284001014, 8806284001021, 8806284001038,
8806284001045,
8806284001052, 8806284001069, 8806284001076, 8806284001083,
8806284001090,
8806284001113, 8806284001120, 8806284001137, 8806284001144,
8806284001151,
8806284000819, 8806284000826, 8806284000833, 8806284001168
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1 mL
중
•
성분명
:
2-
데옥시
-2-
플루오로
-D-
글루코스
(18F)
액
•
분량
:
740~7400
•
단위
:
메가베크렐
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
제조시 방사능량
효능효과
다음 경우의 양전자방출 단층촬영
(Positron emission tomography, PET)
에 사용한다
.
1.
다른 검사 방법에 의해 이상이 밝혀졌거나 이상이
의심되는 환자 또는 이미 악성종양 진단을
받은 환자에 있어서 악성도의 평가에 도움을 주기
위하여 비정상적인 포도당 대사를 측정할 때
2.
심근 관류 영상과 병용하여 관상동맥질환 및
좌심실기능이상 환자에서의 잔류 포도당 대사 및
가역적인 수축기 기능소실이 있는 좌심실 심근을
확인할 때
3.
간질발작 부위와 관련된 비정상적 포도당 대사 부위
확인
용법용량
-
악성종양
,
심장병
,
간질에 있어서 성인환자
(70kg) 1
인당
185~370 MBq(5~10 mCi)
에 �