Land: Sydkorea
Sprog: koreansk
Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국원자력연구원
1바이알 중 5.0밀리그램
무색투명한 유리용기에 들어있는 백색의 동결건조분말
1바이알 중 5.0밀리그램,엑사메타짐,별규,0.5,밀리그램
자사포장단위
전문의약품
[431]방사성 의약품
저장방법 : 바이알(동건품)은 2-8℃에 차광보존하며, 테크네튬(99mTc)엑사메타짐 조제후 주사액은 상온에서 차광 보존한다.사용기한 : 바이알(동건품)은 6개월, 테크네튬(99mTc)엑사메타짐 주사액은 30분 제조일로부터 0 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2003-04-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-04-25)/용법용량변경 (2003-04-25)
허가
1999-12-23
• 세리칸주 ( 엑사메타짐 ) • 기본정보 • 성상 : 무색투명한 유리용기에 들어있는 백색의 동결건조분말 • 모양 : • 업체명 : 한국원자력연구원 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [431] 방사성 의약품 • 허가일 : 1999-12-23 • 품목기준코드 : 199903671 • 표준코드 : 8806724000201, 8806724000218 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 중 5.0 밀리그램 • 성분명 : 엑사메타짐 • 분량 : 0.5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 진단용 방사성의약품인 엑사메타짐테크네튬 (99mTc) 주사액의 조제용 2. 엑사메타짐테크네튬 (99mTc) 주사액의 효능ㆍ효과 1) 뇌 신티그래피 뇌졸중 , 다른 뇌혈관 질환 , 간질 , 알츠하이머병 , 다른 형태의 치매 , 일시적 허혈성 발작 , 편두통 , 뇌 종양 등으로 발생하는 국부 뇌혈류 이상의 진단 2) in vitro 에서 백혈구를 엑사메타짐테크네튬 ( 99m Tc) 으로 표지한 후 재주사하여 그 위치에 대한 신티그래피 : 국소감염부위 ( 복부내 감염 ) 의 확인 , 염증성 장질환의 위치 확인 용법용량 1. 뇌 신티그래피를 위해 직접 정맥주사하거나 , 방사성 표지한 백혈구를 정맥주사한다 . 1) 성인 일반적으로 1 회 진단에만 사용한다 . ① 뇌 신티그래피 : 350 ~ 500 MBq(9.5 ~ 13.5 mCi) ② 테크네튬 ( 99m Tc) 표지된 백혈구의 생체내 집적 : 200 MBq(5 mCi) 2) 소아 엑사메타짐테크네튬 ( 99m Tc) 과 테크네튬 ( 99m Tc) 표지한 백혈구의 소아에 대한 투여는 권장하지 않는다 . 사용상의주의사항 1. 경고 소아에 대한 유용한 자료가 없으므로 소아에게는 사용이 바람직하지 않다 . 2. 부작용 1) 엑사메타짐테크네튬 ( 99m Tc) 주사액의 정맥주사 후 매우 드물게 두드러기 , Læs hele dokumentet