산도스파클리탁셀주6밀리그램/밀리리터

Land: Sydkorea

Sprog: koreansk

Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)

Tilgængelig fra:

한국산도스(주)

Dosering:

1 ml

Lægemiddelform:

무색-미황색의 투명한 주사액이 들어있는 바이알

Sammensætning:

1 ml,파클리탁셀,EP,6,밀리그램

Enheder i pakken:

1바이알(30mg/5ml/1바이알 x 1) / 팩1바이알(100mg/16.7ml/1바이알 x 1) / 팩

Recept type:

전문의약품

Terapeutisk område:

[421]항악성종양제

Produkt oversigt:

차광보광, 밀봉용기, 25℃이하 실온보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-01)/용법용량변경 (2015-02-16)/효능효과변경 (2015-02-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-06-25)/제품명칭변경 (2010-04-27)

Autorisation status:

신고

Autorisation dato:

2008-10-21

Produktets egenskaber

•
•
산도스파클리탁셀주
6
밀리그램
/
밀리리터
•
기본정보
•
성상
:
무색
-
미황색의 투명한 주사액이 들어있는 바이알
•
모양
:
•
업체명
:
한국산도스
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2008-10-21
•
품목기준코드
:
200810543
•
표준코드
:
8806597007406, 8806681007404, 8806597007413, 8806681007411,
8806597007505,
8806681007510, 8806597007512, 8806681007619, 8806597007604,
8806681007718,
8806597007611, 8806681007503, 8806597007703, 8806681007602,
8806597007710,
8806681007701
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1 ml
•
성분명
:
파클리탁셀
•
분량
:
6
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
이 약은 난소암
,
유방암
,
폐암 또는 위암의 치료에 단독으로 혹은 병용하여
사용된다
.
1)
난소암
(1)
다른 화학요법제와 병용하여
1
차 요법제로 사용
(2)
표준 요법에 실패한 전이성 난소암의 치료에
2
차 요법제로 사용
2)
유방암
(1)
표준요법에 실패한 전이성 유방암의 치료에
2
차 요법제로 사용
(2)
결절 양성 유방암의 보조치료
:
표준 독소루비신 함유 병용 화학요법후 사용
(3) HER2(Human Epidermal growth factor Receptor 2 protein)
가 과발현
(IHC 3+
또는
FISH
양성
)
되고
화학요법 치료를 받은 경험이 없는 전이성 유방암에
트라스투주맙과 병용요법제로 사용
3)
폐암
:
진행성 비소세포 폐암의 치료에
1
차 요법제로 사용
4)
위암
:
진행성 및 전이성 또는 국소 재발성 위암
용법용량
중증의 과민반응 발현을 최소화하기 위해 모든
환자는 이 약 투여 전에 전치료를 받아야 한다
.
전
치료는 이 약 투여 약
12
시간과
6
시간 전에 덱사메타손
20mg
경구 투여
(
또는 그에 상응하는 요
법
),
이 약 투여