사피루진이엔정500(설파살라진)(수출용)

Land: Sydkorea

Sprog: koreansk

Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)

Tilgængelig fra:

초당약품공업(주)

Dosering:

1정(687밀리그램)중

Lægemiddelform:

백색의 타원형 장용성 필름코팅정제

Sammensætning:

1정(687밀리그램)중,설파살라진,USP,500.0,밀리그램

Enheder i pakken:

30, 60, 500 정/병

Recept type:

전문의약품

Terapeutisk område:

[621]설화제

Produkt oversigt:

밀폐용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2010-12-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)/효능효과변경 (2008-02-02)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2002-12-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1991-08-19)/성상변경 (1988-12-30)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1986-10-23)/제품명칭변경 (1982-07-16)

Autorisation status:

신고

Autorisation dato:

1998-03-31

Produktets egenskaber

•
•
사피루진이엔정
500(
설파살라진
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 타원형 장용성 필름코팅정제
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
초당약품공업
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[621]
설화제
•
허가일
:
1998-03-31
•
품목기준코드
:
199806926
•
표준코드
:
8806707005001, 8806707005018, 8806707005025, 8806707005032,
8806707005049
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 18.3mm
단축크기
: 9.7mm
두께
: 4.8mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(687
밀리그램
)
중
•
성분명
:
설파살라진
•
분량
:
500.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
비스테로이드소염제로 반응하지 않는
류마티스관절염
2.
궤양성대장염
용법용량
1.
류마티스관절염
1)
초기용량
:
설파살라진으로서 보통 성인
1
일
1
회
500 mg
을 경구투여한다
.
2)
유지용량
:
이 약으로서
1
회
500 mg
을
1
일
2
～
4
회 투여한다
.
초기용량에서 증상의 개선에 따
라
1
주일마다
1
일량을
500 mg
씩 증가시켜 유지용량으로 한다
.
2.
궤양성대장염
이 약으로서 보통 성인
1
회
1 g
을
1
일
4
～
6
회 투여하고
,
증상의 개선에 따라
1
회
500 mg
을
1
일
4
회 투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약 또는 이 약의 대사체
,
설폰아미드계 약물 및 살리실산 제제에 과민반응
병력이 있는 환자
2)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및
수유부
3) 2
세 이하의 영아
,
미숙아 및 저체중출생아
4)
장폐색 또는 요로협착 환자
5)
포르피린증 환자
6)
중증 간부전 환자
7)
중증 신부전 환자
8)
조혈기관 질환 환자
9)
글루코오스
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인산