브론카민정(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8∼10))

Land: Sydkorea

Sprog: koreansk

Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)

Tilgængelig fra:

고려제약(주)

Dosering:

이 약 1정(400mg) 중

Lægemiddelform:

적갈색의 원형 필름코팅정제

Sammensætning:

이 약 1정(400mg) 중,펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8∼10),별규,1538.46,밀리그램

Enheder i pakken:

30정/병, 500정/병

Recept type:

전문의약품

Terapeutisk område:

[229]기타의 호흡기관용약

Produkt oversigt:

기밀용기, 실온보관 (1∼30℃) 제조일로부터 36개월

Autorisation status:

신고

Autorisation dato:

2015-09-30

Indlægsseddel

▒ 원료약품의 분량 : 이 약 1정 중
펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)(별규)
…………………………………………………… 1538.46mg
(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)의
건조물로서 20mg)
▒ 성상 : 적갈색의 원형 필름코팅 정제
▒ 효능·효과 : 급성 기관지염
▒ 용법·용량 : 성인 및 12세 이상 : 1회 1정, 1일 3회,
소량의 물과 함께 복용한다.
▒ 사용상의 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 임부 및 수유부
2) 출혈경향의 증가 환자, 응고억제제 복용환자
3) 중증의 간질환 및 신질환 환자
4) 이 약의 성분에 과민반응이 있는 환자
5) 유전성 갈락토오스 불내증, 유당분해효소 결핍증,
포도당-갈락토오스 흡수 장애 환자
6) 12세 미만의 소아
7) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스
불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소
결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-
갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의
유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 이상반응
1) 때때로 위통, 속쓰림, 구역, 설사와 같은
위장장애가 발생할 수 있다.
2) 드물게 가벼운 잇몸출혈 또는 비출혈이 발생할 수
있다.
3) 드물게 발진, 두드러기, 피부 및 점막의 가려움
등의 과민반응이 발생할 수 있다.
4) 매우 드물게 안면부종, 호흡곤란, 혈압강하와 같은
중증의 과민반응이 발생할 수 있다.
5) 때때로 간수치 증가가 발생할 수 있고, 일부
환자에서 염증 관련 간질환을 나타내기도 하였다.
6) 이 약을 복용하는 동안 혈소판수치 감소가
관찰되었다. 그러나 이것은 기저질환에 의해 야기된
것일 수 있다.
7) 동일 성분의 액제 및 시럽제에 대한 국내 시판 후
조사 결과는 다음과 같다.
: 국내에서 시판 후 조사기간 동안 641�

Produktets egenskaber

•
•
브론카민정
(
펠라고니움시도이데스
11%
에탄올추출물
(1→8
10))
∼
•
기본정보
•
성상
:
적갈색의 원형 필름코팅정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
고려제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[229]
기타의 호흡기관용약
•
허가일
:
2015-09-30
•
품목기준코드
:
201506845
•
표준코드
:
8806428028204, 8806428028211, 8806428028228
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 10mm
단축크기
: 10mm
두께
: 5mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(400mg)
중
•
성분명
:
펠라고니움시도이데스
11%
에탄올추출물
(1→8
10)
∼
•
분량
:
1538.46
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
펠라고니움시도이데스
11%
에탄올추출물
(1→8
10)
∼
의 건조물로서
20mg
•
비고
:
총 페놀성화합물
(
에피카테킨으로서
) 2.0
10.0mg
∼
효능효과
급성 기관지염
용법용량
성인 및
12
세 이상
: 1
회
1
정
, 1
일
3
회
,
소량의 물과 함께 복용한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
임부 및 수유부
2)
출혈경향의 증가 환자
,
응고억제제 복용환자
3)
중증의 간질환 및 신질환 환자
4)
이 약의 성분에 과민반응이 있는 환자
5)
유전성 갈락토오스 불내증
,
유당분해효소 결핍증
,
포도당
-
갈락토오스 흡수 장애 환자
6) 12
세 미만의 소아
7)
이 약은 유당을 함유하고 있으므로
,
갈락토오스 불내성
(galactose intolerance), Lapp
유당분해효
소 결핍증
(Lapp lactase deficiency)
또는 포도당
-
갈락토오스 흡수장애
(glucose-galactose
malabsorption)
등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안
된다
.
2.
이상반응
1)
때때로 위통
,
속쓰림
,
구역
,
설사와 같은 위장장애가 발생할 수 있다
.
2)
드물게 �