브로맥스정(푸마르산포르모테롤)(수출용)

Land: Sydkorea

Sprog: koreansk

Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Hent Produktets egenskaber (SPC)
22-09-2018

Tilgængelig fra:

(주)동구바이오제약

Dosering:

1정 중 100밀리그램

Lægemiddelform:

백색 내지 회백색의 정제

Sammensætning:

1정 중 100밀리그램,푸마르산포르모테롤,안전청고시제1998-127호,0.04,밀리그램

Enheder i pakken:

자사포장단위

Recept type:

전문의약품

Terapeutisk område:

[222]진해거담제

Produkt oversigt:

기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2007-12-28)

Autorisation status:

신고

Autorisation dato:

2000-12-20

Produktets egenskaber

                                •
•
브로맥스정
(
푸마르산포르모테롤
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
백색 내지 회백색의 정제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
동구바이오제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[222]
진해거담제
•
허가일
:
2000-12-20
•
품목기준코드
:
200001632
•
표준코드
:
8806573020504
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정 중
100
밀리그램
•
성분명
:
푸마르산포르모테롤
•
분량
:
0.04
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
하기 질환의 기도폐쇄성 장에 기인하는 호흡곤란 등
제증상의 완화
:
기관지천식
,
급
·
만성기관지염
,
천식성기관지염
,
폐기종
용법용량
통상성인에게는 푸마르산포르모테롤로서
1
일
160
㎍을
2
회 분할 경구투여한다
.
단 연령
·
증상에 따라 적의 증감한다
.
통상 소아에게는 푸마르산포르모테롤로서
1
일
4
㎍
/kg 2
3
∼
회에 나누어 경구투여한다
.
소아에게는 다음의
1
일 표준투여량을
2
3
∼
회에 나누어 경구투여한다
.
연 령
1
일량
(
푸마르산포르모테롤로서
)
0.5
1
∼
세 미만
20
40
∼
㎍
1
4
∼
세 미만
40
60
∼
㎍
4
7
∼
세 미만
60
80
∼
㎍
7
10
∼
세 미만
80
120
∼
㎍
10
12
∼
세 미만
120
160
∼
㎍
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말것
이 약에 과민증의 기왕력이 있는 환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
1)
갑상선 기능 항진증 환자
2)
고혈압
,
신부전증 및 부정맥등 심장질환을 앓고 있는 자
3)
당뇨병 환자
3.
부작용
1)
정신신경계
:
가끔 두통
,
진정
,
신경과민
,
졸음이 나타나며
,
또한 드물게 현기
,
신경과민
,
불면증
등의 증상이 나타나는 경우가 있다
.
2)
감각기계
:
매우 드물게 인두염
,
비충혈
,
천명이 나타날 수 있다
.

                                
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