박타프리필드시린지(A형간염백신)

Land: Sydkorea

Sprog: koreansk

Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)

Tilgængelig fra:

한국엠에스디(유)

Dosering:

1 프리필드시린지-1 밀리리터 중/1 프리필드시린지-0.5 밀리리터 중,

Lægemiddelform:

백탁의 액상제제가 든 프리필드시린지

Sammensætning:

1 프리필드시린지,정제불활화 A형 간염바이러스,별첨규격(전과동),50,유니트/1 프리필드시린지,정제불활화 A형 간염바이러스,별규,25,유니트

Enheder i pakken:

0.5ml/프리필드시린지(소아, 청소년용)x 제조원의 포장단위1ml/프리필드시린지(성인용)x 제조원의 포장단위

Recept type:

전문의약품

Terapeutisk område:

[631]백신류

Produkt oversigt:

2-8℃, 밀봉용기, 얼리지 말 것 제조일로부터 36개월 변경내용 : 효능효과변경 (2017-02-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-02-24)/용법용량변경 (2017-02-24)

Autorisation status:

허가

Autorisation dato:

2013-04-22

Indlægsseddel

전문의약품
의약품 분류번호 631
1/9
페이지
박타
프리필드시린지
(A형간염백신)
원료약품 및 분량
1 프리필드시린지 1 밀리리터 중,
주성분:
정제불활화
A형
간염바이러스
(별규)
(바이러스주: CR326F, 세포주: MRC-5)
------------------------------50U
기타첨가제:
수산화알루미늄비결정인산황산염
(알루미늄으로서)
---------------------------0.45mg
기타첨가제:
붕사
---------------------------0.07mg
기타첨가제:
염화나트륨
----------------------------9.0mg
용제:
주사용수
------------------------------적량
1 프리필드시린지 0.5 밀리리터 중,
주성분:
정제불활화
A형
간염바이러스
(별규)
(바이러스주: CR326F, 세포주: MRC-5)
------------------------------25U
기타첨가제:
수산화알루미늄비결정인산황산염
(알루미늄으로서)
-------------------------0.225mg
기타첨가제:
붕사
-------------------------0.035mg
기타첨가제:
염화나트륨
----------------------------4.5mg
용제:
주사용수
------------------------------적량
성상
백탁의 액상제제가 든 프리필드시린지
효능·효과
12개월 이상 소아 및 성인에 대해 A형 간염 바이러스
감염의 예방
(A형 간염 바이러스 노출 전 적어도 2주전에 1차
접종을 해야 한다.)
예방접종심의위원회의 접종 권장 대상
이
백신은
A형
간염
바이러스에
대한
면역이 없는
사람에게
접종이
권장된다.
국내에서는
30세
이상
성인의
경우
90%
이상이
A형
간염
바이러스
항체를
보유하고
있는
것으로
전문의약품
의약품 분류번호 631
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판단되므로 일반적으로 접종이 권장되지 않으며, A형
간염 바이러스 항체가 없는 소아나 일부
성인의 경우에 감염의 위험성이 높아지는 다음의
경우에 접종이 권장된다.
- A형 간염의 풍토성이 높은 지역으로 여행하는 경우
(미국, 캐나다, 서유럽, 북유럽, 일본,
호주, 뉴질�

Produktets egenskaber

•
박타프리필드시린지
(A
형간염백신
)
•
기본정보
•
성상
:
백탁의 액상제제가 든 프리필드시린지
•
모양
:
•
업체명
:
한국엠에스디
(
유
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[631]
백신류
•
허가일
:
2013-04-22
•
품목기준코드
:
201307039
•
표준코드
:
8806555017423, 8806555017416, 8806555017409, 8806555017324,
8806555017317,
8806555017300
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
프리필드시린지
- 0.5
밀리리터 중
,
•
성분명
:
정제불활화
A
형 간염바이러스
•
분량
:
25
•
단위
:
유니트
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
바이러스주
:CR326F,
세포주
:MRC-5
•
총량
:
1
프리필드시린지
- 1
밀리리터 중
•
성분명
:
정제불활화
A
형 간염바이러스
•
분량
:
50
•
단위
:
유니트
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
바이러스주
:CR326F,
세포주
:MRC-5
효능효과
12
개월 이상 소아 및 성인에 대해
A
형 간염 바이러스 감염의 예방
(A
형 간염 바이러스 노출 전 적어도
2
주전에
1
차 접종을 해야 한다
.)
예방접종심의위원회의 접종 권장 대상
이 백신은
A
형 간염 바이러스에 대한 면역이 없는 사람에게
접종이 권장된다
. A
형 간염 바이러
스 항체가 없는 소아나 일부 성인의 경우에 감염의
위험성이 높아지는 다음의 경우에 접종이 권
장된다
.
- A
형 간염의 풍토성이 높은 지역으로 여행하는 경우
(
미국
,
캐나다
,
서유럽
,
북유럽
,
일본
,
호주
,
뉴질랜드 이외의 나라
)
- A
형 간염의 풍토성이 높은 지역으로 파견되는 군인
또는 외교관
- A
형 간염 바이러스를 다루는 실험실 종사자
-
혈우병 환자
-
남자 동성연애자
-
약물 중독자
- A
형 간염 바이러스 환자와 접