Land: Sydkorea
Sprog: koreansk
Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)
명인제약(주)
1캡슐 (173.0mg) 중
미백색의 가루가 든 상부녹색, 하부흰색의 경질 캡슐제
1캡슐 (173.0mg) 중,트라조돈염산염,BP,25.0,밀리그램
100캡슐/병, 500캡슐/병
전문의약품
[117]정신신경용제
차광된 밀폐용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-10-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-31)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-07-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-30)/용법용량변경 (2015-01-30)/효능효과변경 (2015-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-07-29)/성상변경 (2009-06-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-06-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-12-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-03-24)/용법용량변경 (1998-03-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-01-01)/용법용량변경 (1997-01-01)/효능효과변경 (1997-01-01)
신고
1994-01-14
• • 명인트라조돈캡슐 25 밀리그램 • 기본정보 • 성상 : 미백색의 가루가 든 상부녹색 , 하부흰색의 경질 캡슐제 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 명인제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [117] 정신신경용제 • 허가일 : 1994-01-14 • 품목기준코드 : 199400868 • 표준코드 : 8806519008900, 8806519008917, 8806519008924, 8806519008931 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 식별표시 : MI010008 장축크기 : 14.20mm 단축크기 : 5.05mm 두께 : 5.32mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 (173.0mg) 중 • 성분명 : 트라조돈염산염 • 분량 : 25.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : BP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 우울증 용법용량 1. 성인 : 초회량으로 트라조돈염산염으로서 1 일 150 mg 을 경구투여하고 3 4 ∼ 일마다 1 일 50 mg 씩 증량한다 . 외래 환자는 1 일 400 mg, 입원 환자 ( 중증의 우울증 ) 는 1 일 600 mg 을 넘지 않도 록 한다 . 2. 고령자 : 초회량으로 이 약으로서 1 일 100 mg 을 경구투여하고 1 일 용량을 점진적으로 증량한 다 . 1 회 투여량으로 100 mg 을 초과하지 않도록 하며 , 1 일 300 mg 을 초과하지 않도록 한다 . 처음 저용량으로 시작하여 임상반응과 불내성에 주의하면서 점차 용량을 증가시킨다 . 졸음이 오 면 대부분의 양을 수면시간에 투여하고 용량을 줄이며 이 약은 반드시 식후 에 또는 간식 후에 투 여한다 . 유지량으로 최소유효량을 투여하고 그 용량에서 최대 치료효과가 나타나면 점차적으로 감량한다 . 증상에 따라 적절히 증감한다 . 3. 정신질환 치료를 하기 위한 MAO 억제제 전환 관련 : 정신질환 치료를 위한 MAO 억제제 투약 을 중단하고 이 약의 치료를 시작할 경우 적어도 14 일 Læs hele dokumentet