록신정500밀리그램(시프로플록사신염산염수화물)(수출용)

Land: Sydkorea

Sprog: koreansk

Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Hent Produktets egenskaber (SPC)
23-09-2018

Tilgængelig fra:

한국프라임제약(주)

Dosering:

제1법 수출용 : 1정(833밀리그램) 중, 제2법 수출용 : 1정(776밀리그램) 중-제1법 수출용/제1법 수출용 : 1정(833밀리그램) 중, 제2법 수출용 : 1정(776밀리그램) 중-제2법 수출용

Lægemiddelform:

제1법 수출용 : 백색의 장방형 필름코팅정제제2법 수출용 : 백색 또는 미황색의 장방형 제피정

Sammensætning:

제1법 수출용 : 1정(833밀리그램) 중, 제2법 수출용 : 1정(776밀리그램) 중,시프로플록사신염산염수화물,USP,582,밀리그램/제1법 수출용 : 1정(833밀리그램) 중, 제2법 수출용 : 1정(776밀리그램) 중,시프로플록사신염산염수화물,USP,582,밀리그램

Enheder i pakken:

100정(10정/PTPx10)

Recept type:

전문의약품

Terapeutisk område:

[629]기타의 화학요법제

Produkt oversigt:

밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-14)/성상변경 (2014-08-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-13)/제품명칭변경 (2013-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-23)/제품명칭변경 (2009-10-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-18)/제품명칭변경 (2005-11-15)/제품명칭변경 (2004-06-09)

Autorisation status:

신고

Autorisation dato:

2003-11-26

Produktets egenskaber

                                •
•
록신정
500
밀리그램
(
시프로플록사신염산염수화물
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
제
1
법 수출용
:
백색의 장방형 필름코팅정제 제
2
법 수출용
:
백색 또는 미황색의 장방형
제피정
•
모양
:
•
업체명
:
한국프라임제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2003-11-26
•
품목기준코드
:
200302632
•
표준코드
:
8806636004205, 8806636004212, 8806636004229
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
제
1
법 수출용
: 1
정
(833
밀리그램
)
중
,
제
2
법 수출용
: 1
정
(776
밀리그램
)
중
-
제
2
법 수출
용
•
성분명
:
시프로플록사신염산염수화물
•
분량
:
582
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
시프로플록사신으로서
500
밀리그램
•
비고
:
•
총량
:
제
1
법 수출용
: 1
정
(833
밀리그램
)
중
,
제
2
법 수출용
: 1
정
(776
밀리그램
)
중
-
제
1
법 수출
용
•
성분명
:
시프로플록사신염산염수화물
•
분량
:
582
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
시프로플록사신으로서
500
밀리그램
•
비고
:
효능효과
다음 균종에 의한 감염증의 치료
1.
유효균종
대장균
,
이질균속
,
살모넬라속
,
시트로박터속
,
클레브시엘라속
,
장내세균속
,
세라티아속
,
하프니아
속
,
프로테우스속
(indole
양성
,
음성
),
슈도모나스속
,
나이세리아속
,
아시네토박터속
,
연쇄상구균속
,
클라미디아속
,
포도상구균속
,
코리네박테리움속
,
박테로이드속
,
클로스트리디움속
.
2.
감염증
호흡기감염
,
귀
·
코
·
인후감염
,
구강
·
치아
·
턱의 감염
.
신장 또는 요로의 감염증
,
임질을 포함한 성기
감염증
,
위장관 감염증
,
담즙분비관의 감염증
,
연조직의 감염과 상처
,
골과 
                                
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