Land: Sydkorea
Sprog: koreansk
Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국프라임제약(주)
제1법 수출용 : 1정(833밀리그램) 중, 제2법 수출용 : 1정(776밀리그램) 중-제1법 수출용/제1법 수출용 : 1정(833밀리그램) 중, 제2법 수출용 : 1정(776밀리그램) 중-제2법 수출용
제1법 수출용 : 백색의 장방형 필름코팅정제제2법 수출용 : 백색 또는 미황색의 장방형 제피정
제1법 수출용 : 1정(833밀리그램) 중, 제2법 수출용 : 1정(776밀리그램) 중,시프로플록사신염산염수화물,USP,582,밀리그램/제1법 수출용 : 1정(833밀리그램) 중, 제2법 수출용 : 1정(776밀리그램) 중,시프로플록사신염산염수화물,USP,582,밀리그램
100정(10정/PTPx10)
전문의약품
[629]기타의 화학요법제
밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-14)/성상변경 (2014-08-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-13)/제품명칭변경 (2013-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-23)/제품명칭변경 (2009-10-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-18)/제품명칭변경 (2005-11-15)/제품명칭변경 (2004-06-09)
신고
2003-11-26
• • 록신정 500 밀리그램 ( 시프로플록사신염산염수화물 )( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 제 1 법 수출용 : 백색의 장방형 필름코팅정제 제 2 법 수출용 : 백색 또는 미황색의 장방형 제피정 • 모양 : • 업체명 : 한국프라임제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [629] 기타의 화학요법제 • 허가일 : 2003-11-26 • 품목기준코드 : 200302632 • 표준코드 : 8806636004205, 8806636004212, 8806636004229 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 제 1 법 수출용 : 1 정 (833 밀리그램 ) 중 , 제 2 법 수출용 : 1 정 (776 밀리그램 ) 중 - 제 2 법 수출 용 • 성분명 : 시프로플록사신염산염수화물 • 분량 : 582 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 시프로플록사신으로서 500 밀리그램 • 비고 : • 총량 : 제 1 법 수출용 : 1 정 (833 밀리그램 ) 중 , 제 2 법 수출용 : 1 정 (776 밀리그램 ) 중 - 제 1 법 수출 용 • 성분명 : 시프로플록사신염산염수화물 • 분량 : 582 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 시프로플록사신으로서 500 밀리그램 • 비고 : 효능효과 다음 균종에 의한 감염증의 치료 1. 유효균종 대장균 , 이질균속 , 살모넬라속 , 시트로박터속 , 클레브시엘라속 , 장내세균속 , 세라티아속 , 하프니아 속 , 프로테우스속 (indole 양성 , 음성 ), 슈도모나스속 , 나이세리아속 , 아시네토박터속 , 연쇄상구균속 , 클라미디아속 , 포도상구균속 , 코리네박테리움속 , 박테로이드속 , 클로스트리디움속 . 2. 감염증 호흡기감염 , 귀 · 코 · 인후감염 , 구강 · 치아 · 턱의 감염 . 신장 또는 요로의 감염증 , 임질을 포함한 성기 감염증 , 위장관 감염증 , 담즙분비관의 감염증 , 연조직의 감염과 상처 , 골과 Læs hele dokumentet