Land: Sydkorea
Sprog: koreansk
Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)
동아에스티(주)
1바이알 중
[성상1] 흰색~엷은 갈색의 약간 쓴맛의 분말을 함유하는 바이알제 [성상2] 무색투명 바이알에 흰색 내지 연한 황갈색의 동결건조 분말이 충진된 주사제
1바이알 중,반코마이신염산염,KP,500,밀리그램
1, 10바이알
전문의약품
[611]주로 그람양성균에 작용하는 것
밀봉용기, 실온보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 성상변경 (2017-02-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-02-14)/성상변경 (2014-05-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-13)/성상변경 (2013-05-03)/성상변경 (2012-03-16)/제품명칭변경 (2008-04-16)/성상변경 (2006-06-23)/용법용량변경 (2005-01-22)/효능효과변경 (2005-01-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-01-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-07-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-09-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-01-01)/용법용량변경 (1993-01-01)/효능효과변경 (1993-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-02-24)
신고
1991-02-12
• • 동아반코마이신염산염주 500 밀리그램 • 기본정보 • 성상 : [ 성상 1] 흰색 ~ 엷은 갈색의 약간 쓴맛의 분말을 함유하는 바이알제 [ 성상 2] 무색투명 바이 알에 흰색 내지 연한 황갈색의 동결건조 분말이 충진된 주사제 • 모양 : • 업체명 : 동아에스티 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [611] 주로 그람양성균에 작용하는 것 • 허가일 : 1991-02-12 • 품목기준코드 : 199103325 • 표준코드 : 8806425009008, 8806425009015, 8806425009022 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 중 • 성분명 : 반코마이신염산염 • 분량 : 500 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 역가 효능효과 ( 캡슐제 ) 포도구균에 의한 소장결장염 및 클로스트리듐 다이피셀에 의한 항생물질 관련 위막성대장염 ( 주사제 ) ○ 유효균종 연쇄구균 , 포도구균 , 클로스트리듐 다이피셀 , 디프테로이드균 ○ 적응증 - 심내막염 , 골수염 , 관절염 , 복막염 , 수막염 , 화상ㆍ수술창 등의 표재성 2 차감염증 - 폐렴 , 패혈증 , 폐농양 , 농흉 - 페니실린계 및 세팔로스포린계 항생물질로 치료가 되지 않는 중증 감염증 - 소장결장염 및 클로스트리듐 다이피셀에 의해 야기된 항생물질 관련 위막성 대장염 ( 경구투여 로 치료 ) 용법용량 ( 캡슐제 ) ○ 성인 : 반코마이신으로서 1 일 500mg( 역가 ) 을 분할하여 7 ~ 10 일간 경구투여한다 . 중증인 경우에는 1 일 2g( 역가 ) 을 3 ~ 4 회 분할하여 사용할 수 있다 . 1 일 총 투여량은 2g 을 초과 하지 않는다 . ○ 소아 : 1 일 체중 Kg 당 40mg( 역가 ) 을 3 ~ 4 회 분할하여 7 ~ 10 일간 경구투여한다 . 1 일 총 투여 량은 2g 을 초과하지 않는다 Læs hele dokumentet