더포르테씨정20밀리그램(타다라필)

Land: Sydkorea

Sprog: koreansk

Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)

Tilgængelig fra:

경동제약(주)

Dosering:

이 약 1정 (320밀리그램) 중

Lægemiddelform:

노란색의 육각형 필름코팅정

Sammensætning:

이 약 1정 (320밀리그램) 중,타다라필,EP,20,밀리그램

Enheder i pakken:

4정/PTP X 1

Recept type:

전문의약품

Terapeutisk område:

[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

Produkt oversigt:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-07-03)/제품명칭변경 (2015-05-18)

Autorisation status:

허가

Autorisation dato:

2015-04-14

Indlægsseddel

【성분·함량】1정 중 타다라필(EP) ……………… 20mg
【성상】노란색의 육각형 필름코팅정
【효능·효과】발기부전(erectile dysfunction)의 치료
타다라필정이 효과적이려면, 성적자극(sexual
stimulation)을 필요로 한다. 타다라필정은 여성에 의한
사용을 그 적응증으로 하지 않는다.
【용법·용량】경구 투여용.
성인 남성에서의 사용
이 약의 권장 용량은 10mg이며, 예상되는 성 행위 전에
식사에 상관없이 복용한다. 타다라필(tadalafil) 10mg이
충분한 효과를 나타내지 않
는 환자들에게는 20mg을 시도하여도 좋다. 이 약은
적어도 성 행위 30 분 전부터 투여할 수 있다. 최대
권장 복용 빈도는 1일 1회이다. 연장
된 매일 투약 후에 대한 장기간 안전성이 확립되지
않았고, 또한 이 약의 효과가 보통 하루 이상
지속되기 때문에 이 약제를 지속적으로 매일
투여하는 것은 강하게 권장되지 않는다. [1.경고 항
및 11.1) 약력학적 특성 항 참조]
고령 남성에서의 사용
고령 환자에서 용량 조절(dosage adjustments)을 필요로
하지 않는다.
신기능 장애가 있는 남성에서의 사용
경증 내지 중등도의 신장애가 있는 환자에서
용량조절을 필요로 하지 않는다. 심한 신장애
환자에서 최대 권장용량은 10mg이다. [11.2) 약동
학적 특성 항 참조]
간 기능 장애가 있는 남성에서의 사용
타다라필정의 권장 용량은 10mg이며, 예상되는 성
행위 전에 식사에 상관없이 복용한다. 중증
간기능부전 환자(Child-Pugh Class C)에서
타다라필정의 안전성에 대한 임상자료는
제한적이므로 처방하는 경우, 의사는 신중하게
개개의 이익/위험(benefit/risk)을 평가하여야 한다.
간 장애(hepatic impairment) 환자들에게 10mg 보다
고용량을 투여한 자료가 없다. [3.다음 환자에는
신중히 투여할 것 항 및 11.2) 약동학
적 특성

Produktets egenskaber

•
•
더포르테씨정
20
밀리그램
(
타다라필
)
•
기본정보
•
성상
:
노란색의 육각형 필름코팅정
•
모양
:
육각형
•
업체명
:
경동제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[259]
기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
•
허가일
:
2015-04-14
•
품목기준코드
:
201502216
•
표준코드
:
8806481035904, 8806481035911
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
육각형 식별표시
: KD010183
장축크기
: 10.5mm
단축크기
: 8.3mm
두께
: 4.5mm
분
할선
(
앞
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(320
밀리그램
)
중
•
성분명
:
타다라필
•
분량
:
20
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
발기부전
(erectile dysfunction)
의 치료
타다라필정이 효과적이려면
,
성적자극
(sexual stimulation)
을 필요로 한다
.
타다라필정은 여성에 의
한 사용을 그 적응증으로 하지 않는다
.
용법용량
경구 투여용
.
성인 남성에서의 사용
이 약의 권장 용량은
10mg
이며
,
예상되는 성 행위 전에 식사에 상관없이 복용한다
.
타다라필
(tadalafil) 10mg
이 충분한 효과를 나타내지 않는 환자들에게는
20 mg
을 시도하여도 좋
다
.
이 약은 적어도 성 행위
30
분 전부터 투여할 수 있다
.
최대 권장 복용 빈도는
1
일
1
회이다
.
연장된 매일 투약 후에 대한 장기간 안전성이
확립되지 않았고
,
또한 이 약의 효과가 보통 하루
이상 지속되기 때문에 이 약제를 지속적으로 매일
투여하는 것은 강하게 권장되지 않는다
. [1.
경
고 항 및
11.1)
약력학적 특성 항 참조
]
고령 남성에서의 사용
고령 환자에서 용량 조절
(dosage adjustments)
을 필요로 하지 않는다
.
신기능 장애가 있는 남성에서의 사용
경증 내지 중등도의 신장애가 �