Land: Sydkorea
Sprog: koreansk
Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)
대한약품공업(주)
무색투명한 액을 충진한 무색투명한 유리용기 또는 플라스틱제 (폴리프로필렌제 또는 폴리에칠렌제 폴리염화비닐제 다층필름플라스틱제) 수성주사제 용기
,주사용증류수,KP,.,밀리리터
20mL 앰플, 1000mL 병, 100mL 병, 500mL 병, 1000mL 백
전문의약품
[713]용해제
밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월(유리용기,폴리에칠렌제, 폴리플로필렌제), 제조일로부터 18개월(폴리염화비닐제,다층필름플라스틱제) 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2018-01-10)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2007-07-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-07-24)/성상변경 (1999-06-03)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1999-06-03)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1995-07-13)/제품명칭변경 (1992-08-04)
신고
1957-06-11
• 대한멸균증류수 ( 주사용수 ) • 기본정보 • 성상 : 무색투명한 액을 충진한 무색투명한 유리용기 또는 플라스틱제 ( 폴리프로필렌제 또는 폴 리에칠 렌제 폴리염화비닐제 다층필름플라스틱제 ) 수성주사제 용기 • 모양 : • 업체명 : 대한약품공업 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [713] 용해제 • 허가일 : 1957-06-11 • 품목기준코드 : 195700007 • 표준코드 : 8806451006309, 8806451006316, 8806451006323, 8806451006408, 8806451006415, 8806451006422, 8806451006439, 8806451006446, 8806451029605, 8806451029612, 8806451029704, 8806451029711, 8806451037112, 8806451037105, 8806451037914, 8806451037815, 8806451037808, 8806451037907 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : • 성분명 : 주사용증류수 • 분량 : . • 단위 : 밀리리터 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 점안제 , 주입제 , 시약등의 조제나 약품 제조에 사용함 용법용량 용제로 적당량 사용함 사용상의주의사항 1. 경고 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어 , 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되 , 특히 어린이 , 노약자 사용시에는 각별히 주 의할 것 ( 앰플주사제에 한함 ) 의약품 적정 사용정보 (DUR) 유형 DUR 성분 유의할 금기 , 주의사항이 없습니다 . 재심사 , 보험 , 기타정보 • 저장방법 : 밀봉용기 , 실온 (1~30 ) ℃ 보관 • 사용기간 : 제조일로부터 36 개월 ( 유리용기 , 폴리에칠렌제 , 폴리플로필렌제 ), 제조일로부터 18 개월 ( 폴 리염화비닐제 , 다층필름플라스틱제 ) • 재심사대상 : • 재심사기간 : • 포장정보 : 20mL 앰플 , 1000mL 병 , 100mL 병 , 500mL 병 , 1000mL 백 Læs hele dokumentet