대원파클리탁셀주

Land: Sydkorea

Sprog: koreansk

Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)

Tilgængelig fra:

대원제약(주)

Dosering:

1바이알 중 5밀리리터

Lægemiddelform:

무색-미황색의 점성이 있는 맑은 주사액이 들어있는 무색의 바이알제

Sammensætning:

1바이알 중 5밀리리터,파클리탁셀,별규,30,밀리그램

Enheder i pakken:

5밀리리터/바이알

Recept type:

전문의약품

Terapeutisk område:

[421]항악성종양제

Produkt oversigt:

차광보관, 밀봉용기, 15-30℃보관 제조일로부터 18 개월

Autorisation status:

허가

Autorisation dato:

2004-03-24

Produktets egenskaber

•
대원파클리탁셀주
•
기본정보
•
성상
:
무색
-
미황색의 점성이 있는 맑은 주사액이 들어있는
무색의 바이알제
•
모양
:
•
업체명
:
대원제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2004-03-24
•
품목기준코드
:
200401744
•
표준코드
:
8806718009906
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
1.
난소암
1)
다른 화학요법제와 병용하여
1
차 요법제로 사용
2)
표준 요법에 실패한 전이성 난소암의 치료에
2
차 요법제로 사용
2.
유방암
1)
표준요법에 실패한 전이성 유방암의 치료에
2
차 요법제로 사용
2)
결절 양성 유방암의 보조치료
:
표준 독소루비신 함유 병용 화학요법후 사용
3) HER2(Human Epidermal growth factor Receptor 2 protein)
가 과발현
(IHC 3+
또는
FISH
양성
)
되고
화학요법 치료를 받은 경험이 없는 전이성 유방암에
트라스투주맙과 병용요법제로 사용
3.
폐암
:
진행성 비소세포 폐암의 치료에
1
차 요법제로 사용
4.
위암
:
진행성 및 전이성 또는 국소 재발성 위암
용법용량
중증의 과민반응 발현을 예방하기 위해 모든 환자는
이 약 투여 전에 전처치를 받아야 한다
.
전처
치는 이 약 투여 약
12
시간과
6
시간 전에 덱사메타손
20 mg
경구 투여
(
또는 그에 상응하는 요법
),
이 약 투여
30~60
분 전에 디펜히드라민
50 mg
정맥 투여
(
또는 그에 상응하는 요법
),
이 약 투여
30~60
분 전에 시메티딘
(300 mg)
또는 라니티딘
(50 mg)
정맥 투여로 할 수 있다
.
1)
난소암
(1)
난소암 치료에
1
차 요법제로 사용하는 경우
, 3
주마다 이 약
175 mg/
㎡를
3
시간에 걸쳐 점적
정주한 후
75 mg/
㎡ 시스플라틴을 점적정주한다
.
(2)
표준요법이 실패한 전이성 난소암 환자에게
3
주마다 이 약
175