๋Œ€์›์•„๋ฏธ๋…ธํ•„๋ฆฐ์ฃผ์‚ฌ์•ก(์•„๋ฏธ๋…ธํ•„๋ฆฐ์ˆ˜ํ™”๋ฌผ)

Land: Sydkorea

Sprog: koreansk

Kilde: MFDS (์‹ํ’ˆ ์˜์•ฝํ’ˆ ์•ˆ์ „๋ถ€)

Kรธb det nu

Indlรฆgsseddel Indlรฆgsseddel (PIL)
20-09-2018
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
20-09-2018

Tilgรฆngelig fra:

๋Œ€์›์ œ์•ฝ(์ฃผ)

Dosering:

1๋ฐ€๋ฆฌ๋ฆฌํ„ฐ ์ค‘

Lรฆgemiddelform:

๋ฌด์ƒ‰์˜ ๋ง‘์€ ์•ก์œผ๋กœ ๋ง›์€ ์•ฝ๊ฐ„ ์“ฐ๋‹ค

Sammensรฆtning:

1๋ฐ€๋ฆฌ๋ฆฌํ„ฐ ์ค‘,์•„๋ฏธ๋…ธํ•„๋ฆฐ์ˆ˜ํ™”๋ฌผ,USP,25,๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ

Enheder i pakken:

๋‚ด์ˆ˜์šฉ : 10mL/์•ฐํ”Œ X 25, ์ˆ˜์ถœ์šฉ : 10mL/์•ฐํ”Œ X 10

Recept type:

์ „๋ฌธ์˜์•ฝํ’ˆ

Terapeutisk omrรฅde:

[211]๊ฐ•์‹ฌ์ œ

Produkt oversigt:

์ฐจ๊ด‘ํ•œ ๋ฐ€๋ด‰์šฉ๊ธฐ ์ œ์กฐ์ผ๋กœ๋ถ€ํ„ฐ 36 ๊ฐœ์›”

Autorisation status:

์‹ ๊ณ 

Autorisation dato:

1958-12-08

Indlรฆgsseddel

                                ยท๋ถ„๋ฅ˜๋ฒˆํ˜ธ 211 : ๊ฐ•์‹ฌ์ œ [๋Œ€ํ•œ์•ฝ์ „]
์ „๋ฌธ์˜์•ฝํ’ˆ
Aminophylline์€ Theophylline๊ณผ Ethylenediamine์˜ ๋ณต์—ผ์œผ๋กœ์„œ
๋ฌผ์— ๊ฐ€์šฉ์„ฑ์ด๊ณ  Xanthine๊ณ„
์œ ๋„์ฒด์ค‘์—์„œ ์‹ฌ๊ทผ์ž๊ทน์ž‘์šฉ, ์ด๋‡จ์ž‘์šฉ, ๊ธฐ๊ด€์ง€
ํ™•์žฅ์ž‘์šฉ์ด ๊ฐ•ํ•˜๋ฉฐ ์ค‘์ถ”์‹ ๊ฒฝ ํฅ๋ถ„์ž‘์šฉ,
๊ณจ๊ฒฉ๊ทผ ์ž๊ทน์ž‘์šฉ์ด ์•ฝํ•œ ์•ฝ๋ฌผ์ž…๋‹ˆ๋‹ค.
ใ…ฃ์„ฑ๋ถ„ยทํ•จ๋Ÿ‰ : 1์•ฐํ”Œ(10mL) ์ค‘
์•„๋ฏธ๋…ธํ•„๋ฆฐ์ˆ˜ํ™”๋ฌผ(KP) 250mg
์•ˆ์ •์ œ๋กœ์„œ ์—ํ‹ธ
๋ Œ๋””์•„๋ฏผ(KP) 15mg, ์šฉ์ œ๋กœ์„œ ์ฃผ์‚ฌ์šฉ์ˆ˜(KP) ์ ๋Ÿ‰์ด ํ•จ
์œ ๋˜์–ด
์žˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค
ใ…ฃ์„ฑ ์ƒ : ๋ฌด์ƒ‰์˜ ๋ง‘์€ ์•ก์œผ๋กœ ๋ง›์€ ์•ฝ๊ฐ„ ์”๋‹ˆ๋‹ค.
ใ…ฃํšจ๋Šฅยทํšจ๊ณผ
1. ๋‹ค์Œ ์งˆํ™˜์˜ ๊ธฐ๋„ํ์‡„์„ฑ์žฅ์• ์— ์˜ํ•œ ํ˜ธํก๊ณค๋ž€ ๋“ฑ
์—ฌ๋Ÿฌ ์ฆ์ƒ์˜ ์™„ํ™” :
๊ธฐ๊ด€์ง€์ฒœ์‹, ์ฒœ์‹์„ฑ๊ธฐ๊ด€์ง€์—ผ, ํ๊ธฐ์ข…, ๋งŒ์„ฑ๊ธฐ๊ด€์ง€์—ผ.
2. ์šธํ˜ˆ์„ฑ ์‹ฌ๋ถ€์ „, ์‹ฌ์žฅ์ฒœ์‹(๋ฐœ์ž‘ ์˜ˆ๋ฐฉ),
๊ด€์ƒํ˜ˆ๊ด€์žฅ์• , ์ฒด์ธ์Šคํ†ก์Šคํ˜•ํ˜ธํก, ์‹ ์„ฑ๋ถ€์ข….
ใ…ฃ์šฉ๋ฒ•ยท์šฉ๋Ÿ‰
ยท์„ฑ
์ธ : ์•„๋ฏธ๋…ธํ•„๋ฆฐ์ˆ˜ํ™”๋ฌผ๋กœ์„œ 1ํšŒ 250mg 1์ผ 1-2ํšŒ
์ƒ๋ฆฌ์‹์—ผ์ฃผ์‚ฌ์•ก ๋˜๋Š” ํฌ
๋„๋‹น
์ฃผ์‚ฌ์•ก์— ํฌ์„ํ•˜์—ฌ 5-10๋ถ„๋™์•ˆ ์ฒœ์ฒœํžˆ ์ •๋งฅ ๋˜๋Š” ์ ์ 
์ •๋งฅ์ฃผ์‚ฌํ•ฉ๋‹ˆ๋‹ค. ํˆฌ์—ฌ๊ฐ„๊ฒฉ์€
8์‹œ๊ฐ„ ์ด์ƒ์œผ๋กœ ํ•˜๊ณ  ์ตœ๊ณ ์šฉ๋Ÿ‰์€ 1์ผ ์ฒด์ค‘ kg๋‹น
12mg์ž…๋‹ˆ๋‹ค.
์—ฐ๋ น, ์ฆ์ƒ์— ๋”ฐ๋ผ ์ ์ ˆํžˆ ์ฆ๊ฐ ํ•ฉ๋‹ˆ๋‹ค.
ใ…ฃ์‚ฌ์šฉ์ƒ์˜ ์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ
1. ๊ฒฝ๊ณ 
1) ์ด ์•ฝ์˜ ๋…์„ฑ์„ ๊ฐ์†Œ์‹œํ‚ค๊ธฐ ์œ„ํ•ด ํ˜ˆ์ค‘๋†๋„๋ฅผ
ํ™•์ธํ•˜๋ฉฐ ํˆฌ์—ฌ ์šฉ๋Ÿ‰์„ ์กฐ์ ˆํ•ฉ๋‹ˆ๋‹ค.
ํ˜ˆ์ค‘๋†๋„๊ฐ€ ๋งค์šฐ ๋†’์€ ๊ฒฝ์šฐ ์ค‘์ฆ์˜ ๋ถ€์ž‘์šฉ(๊ฒฝ๋ จ,
์‹ฌ์‹ค์ƒ์„ฑ ๋นˆ๋งฅ)์ด ๋‚˜ํƒ€๋‚  ์ˆ˜
์žˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค.
2) ์‹ฌ์žฅ์งˆํ™˜ ํ™˜์ž์—๊ฒŒ ํˆฌ์—ฌ์‹œ ์ฃผ์˜ํ•ด์•ผ ํ•ฉ๋‹ˆ๋‹ค.
3) ์•ฐํ”Œ์ฃผ์‚ฌ์ œ๋Š” ์šฉ๊ธฐ์ ˆ๋‹จ์‹œ ์œ ๋ฆฌํŒŒํŽธ์ด ํ˜ผ์ž…๋˜์–ด,
๋ถ€์ž‘์šฉ์„ ์ดˆ๋ž˜ํ•  ์ˆ˜ ์žˆ์œผ๋ฏ€๋กœ
์‚ฌ์šฉ์‹œ ์œ ๋ฆฌํŒŒํŽธ ํ˜ผ์ž…์ด ์ตœ์†Œํ™” ๋  ์ˆ˜ ์žˆ๋„๋ก
์‹ ์ค‘ํ•˜๊ฒŒ ์ ˆ๋‹จ์‚ฌ์šฉํ•˜๋˜, ํŠนํžˆ
์–ด๋ฆฐ์ด, ๋…ธ์•ฝ์ž ์‚ฌ์šฉ์‹œ์—๋Š” ๊ฐ๋ณ„ํžˆ ์ฃผ์˜ํ•ด์•ผ ํ•ฉ๋‹ˆ๋‹ค.
2. ๋‹ค์Œ ํ™˜์ž์—๋Š” ํˆฌ์—ฌํ•˜์ง€ ์•Š์Šต๋‹ˆ๋‹ค.
1) ์ด ์•ฝ ๋˜๋Š” ํฌ์‚ฐํ‹ด๊ณ„ ์•ฝ๋ฌผ์— ์‹ฌํ•œ ๋ถ€์ž‘์šฉ์˜ ๋ณ‘๋ ฅ์ด
์žˆ๋Š” ํ™˜์ž
2) ์œ„ยท ์‹ญ์ด์ง€์žฅ๊ถค์–‘ ํ™˜์ž
3) ํฌ์‚ฐํ‹ด๊ณ„ ์•ฝ๋ฌผ์— 
                                
                                Lรฆs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                โ€ข
โ€ข
๋Œ€์›์•„๋ฏธ๋…ธํ•„๋ฆฐ์ฃผ์‚ฌ์•ก
(
์•„๋ฏธ๋…ธํ•„๋ฆฐ์ˆ˜ํ™”๋ฌผ
)
โ€ข
๊ธฐ๋ณธ์ •๋ณด
โ€ข
์„ฑ์ƒ
:
๋ฌด์ƒ‰์˜ ๋ง‘์€ ์•ก์œผ๋กœ ๋ง›์€ ์•ฝ๊ฐ„ ์“ฐ๋‹ค
โ€ข
๋ชจ์–‘
:
โ€ข
์—…์ฒด๋ช…
:
๋Œ€์›์ œ์•ฝ
(
์ฃผ
)
โ€ข
์ „๋ฌธ
/
์ผ๋ฐ˜
:
์ „๋ฌธ์˜์•ฝํ’ˆ
โ€ข
๋ถ„๋ฅ˜๋ฒˆํ˜ธ
:
[211]
๊ฐ•์‹ฌ์ œ
โ€ข
ํ—ˆ๊ฐ€์ผ
:
1958-12-08
โ€ข
ํ’ˆ๋ชฉ๊ธฐ์ค€์ฝ”๋“œ
:
195800019
โ€ข
ํ‘œ์ค€์ฝ”๋“œ
:
8806718005205, 8806718005212, 8806718005229, 8806718005236
โ€ข
๋งˆ์•ฝ๋ฅ˜ ๊ตฌ๋ถ„
:
โ€ข
๊ธฐํƒ€์‹๋ณ„ํ‘œ์‹œ
:
โ€ข
๋ณ€๊ฒฝ์ด๋ ฅ
:
๋ณ€๊ฒฝ์ด๋ ฅ๋ณด๊ธฐ
โ€ข
์ฒจ๋ถ€๋ฌธ์„œ
:
์ฒจ๋ถ€๋ฌธ์„œ ๋‹ค์šด๋กœ๋“œ
โ€ข
์›๋ฃŒ์•ฝํ’ˆ ๋ฐ ๋ถ„๋Ÿ‰
โ€ข
์ด๋Ÿ‰
:
1
๋ฐ€๋ฆฌ๋ฆฌํ„ฐ ์ค‘
โ€ข
์„ฑ๋ถ„๋ช…
:
์•„๋ฏธ๋…ธํ•„๋ฆฐ์ˆ˜ํ™”๋ฌผ
โ€ข
๋ถ„๋Ÿ‰
:
25
โ€ข
๋‹จ์œ„
:
๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ
โ€ข
๊ทœ๊ฒฉ
:
USP
โ€ข
์„ฑ๋ถ„์ •๋ณด
:
โ€ข
๋น„๊ณ 
:
ํšจ๋Šฅํšจ๊ณผ
1.
๋‹ค์Œ ์งˆํ™˜์˜ ๊ธฐ๋„ํ์‡„์„ฑ์žฅ์• ์— ์˜ํ•œ ํ˜ธํก๊ณค๋ž€ ๋“ฑ
์—ฌ๋Ÿฌ ์ฆ์ƒ์˜ ์™„ํ™”
:
๊ธฐ๊ด€์ง€์ฒœ์‹
,
์ฒœ์‹๊ธฐ๊ด€์ง€
์—ผ
,
ํ๊ธฐ์ข…
,
๋งŒ์„ฑ๊ธฐ๊ด€์ง€์—ผ
2.
์šธํ˜ˆ์‹ฌ๋ถ€์ „
,
์‹ฌ์žฅ์ฒœ์‹
(
๋ฐœ์ž‘์˜ˆ๋ฐฉ
),
์ฒด์ธ
-
์Šคํ† ํฌ์Šคํ˜ธํก
์šฉ๋ฒ•์šฉ๋Ÿ‰
์„ฑ์ธ
:
์•„๋ฏธ๋…ธํ•„๋ฆฐ์ˆ˜ํ™”๋ฌผ์œผ๋กœ์„œ
1
ํšŒ
250 mg
์„
1
์ผ
1
2
โˆผ
ํšŒ ์ƒ๋ฆฌ์‹์—ผ์ฃผ์‚ฌ์•ก ๋˜๋Š” ํฌ๋„๋‹น ์ฃผ์‚ฌ์•ก
์— ํฌ์„ํ•˜์—ฌ
5
10
โˆผ
๋ถ„ ๋™์•ˆ ์ฒœ์ฒœํžˆ ์ •๋งฅ ๋˜๋Š” ์ ์  ์ •๋งฅ์ฃผ์‚ฌํ•œ๋‹ค
.
ํˆฌ์—ฌ๊ฐ„๊ฒฉ์€
8
์‹œ๊ฐ„ ์ด์ƒ์œผ๋กœ
ํ•˜๊ณ  ์ตœ๊ณ ์šฉ๋Ÿ‰์€
1
์ผ ์ฒด์ค‘
kg
๋‹น
12 mg
์ด๋‹ค
.
์ฆ์ƒ์— ๋”ฐ๋ผ ์ ์ ˆํžˆ ์ฆ๊ฐํ•œ๋‹ค
.
์‚ฌ์šฉ์ƒ์˜์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ
1.
๊ฒฝ๊ณ 
1)
์ด ์•ฝ์˜ ๋…์„ฑ์„ ๊ฐ์†Œ์‹œํ‚ค๊ธฐ ์œ„ํ•ด ํ˜ˆ์ค‘๋†๋„๋ฅผ
ํ™•์ธํ•˜๋ฉฐ ํˆฌ์—ฌ ์šฉ๋Ÿ‰์„ ์กฐ์ ˆํ•œ๋‹ค
.
ํ˜ˆ์ค‘๋†๋„๊ฐ€ ๋งค
์šฐ ๋†’์€ ๊ฒฝ์šฐ ์ค‘์ฆ์˜ ์ด์ƒ๋ฐ˜์‘
(
๊ฒฝ๋ จ
,
์‹ฌ์‹ค์ƒ์„ฑ ๋นˆ๋งฅ
)
์ด ๋‚˜ํƒ€๋‚  ์ˆ˜ ์žˆ๋‹ค
.
2)
์‹ฌ์žฅ์งˆํ™˜ ํ™˜์ž์—๊ฒŒ ํˆฌ์—ฌ์‹œ ์ฃผ์˜ํ•ด์•ผ ํ•œ๋‹ค
.
3)
์•ฐํ”Œ์ฃผ์‚ฌ์ œ๋Š” ์šฉ๊ธฐ์ ˆ๋‹จ์‹œ ์œ ๋ฆฌํŒŒํŽธ์ด ํ˜ผ์ž…๋˜์–ด
,
๋ถ€์ž‘์šฉ์„ ์ดˆ๋ž˜ํ•  ์ˆ˜ ์žˆ์œผ๋ฏ€๋กœ ์‚ฌ์šฉ์‹œ ์œ ๋ฆฌํŒŒ
ํŽธ ํ˜ผ์ž…์ด ์ตœ์†Œํ™” ๋  ์ˆ˜ ์žˆ๋„๋ก ์‹ ์ค‘ํ•˜๊ฒŒ
์ ˆ๋‹จ์‚ฌ์šฉํ•˜๋˜
,
ํŠนํžˆ ์–ด๋ฆฐ์ด
,
๋…ธ์•ฝ์ž ์‚ฌ์šฉ์‹œ์—๋Š” ๊ฐ๋ณ„ํžˆ
์ฃผ์˜ํ•  ๊ฒƒ
(
์œ ๋ฆฌ ์•ฐํ”Œ์ฃผ์‚ฌ์ œ์— ํ•œํ•จ
).
2.
๋‹ค์Œ ํ™˜์ž์—๋Š” ํˆฌ์—ฌํ•˜์ง€ ๋ง ๊ฒƒ
.
1)
์ด 
                                
                                Lรฆs hele dokumentet