닛셀정(비페닐디메틸디카르복실레이트)

Land: Sydkorea

Sprog: koreansk

Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)

Tilgængelig fra:

(주)파마킹

Dosering:

1정(250㎎) 중-1. 내수용/1정(250㎎) 중-2. 수출용

Lægemiddelform:

백색 장방형의 정제

Sammensætning:

1정(250㎎) 중,비페닐디메틸디카르복실레이트,별규,25.0,밀리그램/1정(250㎎) 중,비페닐디메틸디카르복실레이트,별규,25.0,밀리그램

Enheder i pakken:

30정/병, 90정/병, 500정/병100정(20정/PTP×5), 1000정[(20정/PTP×5)×10]

Recept type:

전문의약품

Terapeutisk område:

[391]간장질환용제

Produkt oversigt:

차광기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2018-01-21)/효능효과변경 (2018-01-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-21)/제품명칭변경 (2010-11-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-01-07)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2007-06-25)/제품명칭변경 (2004-11-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-05-11)/용법용량변경 (2004-05-11)/효능효과변경 (2004-05-11)/성상변경 (1990-12-05)

Autorisation status:

허가

Autorisation dato:

1990-07-10

Produktets egenskaber

•
•
닛셀정
(
비페닐디메틸디카르복실레이트
)
•
기본정보
•
성상
:
백색 장방형의 정제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
주
)
파마킹
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[391]
간장질환용제
•
허가일
:
1990-07-10
•
품목기준코드
:
199001529
•
표준코드
:
8806523000402, 8806523000419, 8806523000426, 8806523000433,
8806523000440,
8806523000457, 8806523000464, 8806523000471
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 13mm
단축크기
: 5mm
두께
: 3.8mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(250
㎎
)
중
- 1.
내수용
•
성분명
:
비페닐디메틸디카르복실레이트
•
분량
:
25.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
이명
: Bifendate
•
총량
:
1
정
(250
㎎
)
중
- 2.
수출용
•
성분명
:
비페닐디메틸디카르복실레이트
•
분량
:
25.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
이명
: Bifendate
효능효과
지속적으로
ALT
가 상승되어 있는 만성간염
용법용량
성인
:
비페닐디메틸디카르복실레이트로서
1
회
25
～
50 mg, 1
일
3
회 경구투여한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
만성 활동성 간염 환자
2)
간경변 환자
3.
이상반응
1)
입안마름
,
메스꺼움
,
피부발진이 일어날 수 있으며
,
이러한 이상반응은 항과민약을 병용투여하
면 소실된다
.
2)
일과성 황달이 나타날 경우도 있으나 투약을
중지하거나 황달 치료제를 병용 투여하면 소실된
다
.
3)
드물게 구역과 복부팽만이 발생할 수도 있으나 곧
소실된다
.
4.
상호작용
이노신
(inosine)
과 함께 �